台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓 (86683720) - a conj of prp(polyribosyl ribitol po4) and ompc(outer m;;aluminium hydroxide expressed as al - 凍晶注射劑 - aluminium hydroxide expressed as al (5604000220) 225mcg; a conj of prp(polyribosyl ribitol po4) and ompc(outer m (8082002200) (prp)15mcg - haemophilus influenzae b, purified antigen conjugated

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吉林省罗邦药业有限公司 - 胶囊剂 - 0.15g

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - baricitinib - 膜衣錠 - baricitinib (1013002510) mg - baricitinib - 適應症變更：1、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards) ，可給予olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、covid-19：與remdesivir 併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - baricitinib - 膜衣錠 - baricitinib (1013002510) mg - baricitinib - 1、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards) ，可給予olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、covid-19：與remdesivir 併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetrorelix acetate - 凍晶注射劑 - cetrorelix acetate (9200042810) (0.26-0.27mg)mg - cetrorelix - 預防接受卵巢強效刺激排卵治療的患者，早發性的排出不成熟的卵。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - onasemnogene abeparvovec - 滅菌懸液注射劑 - 主成分 () ; onasemnogene abeparvovec (5236003000) (onasemnogene abeparvovec.........2.0 x 10^13 vg)q.s. - onasemnogene abeparvovec - 治療2歲以下，經基因確診之sma脊髓性肌肉萎縮症病人，其smn2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - midostaurin - 軟膠囊劑 - midostaurin (1013006900) mg - midostaurin - 於新確診為flt3突變陽性的急性骨髓性白血病(aml)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用rydapt。治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; asm)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; sm-ahn) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; mcl)成人病人。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - imiglucerase - 凍晶注射劑 - 主成分 (each vial provides：(overfilled)) ; imiglucerase (9200099000) u (unit) - imiglucerase - 1. 第一型高雪氏症:cerezyme(imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患:a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大2. 第三型高雪氏症:改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。