台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - crystalline glucosamine sulfate;;crystalline glucosamine sulfate - 溶液用粉劑 - crystalline glucosamine sulfate (9600013340) mg; crystalline glucosamine sulfate (9600013340) mg - glucosamine - 緩解退化性關節炎之疼痛。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - human rotavirus live attenuated rix4414 strain - 口服懸液劑 - human rotavirus live attenuated rix4414 strain (8012003600) ccid50 - rota virus, live attenuated - 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(g1 與非 g1 基因型如 g2、g3、g4 和 g9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - pertussis toxoid;;diphtheria toxoid;;tetanus toxoid;;pertactin;;filamentous haemagglutinin;;r-dna hepatitis b surface antigen adsorbed (hbsag);;inactivated polio virus -type 1;;inactivated polio virus - type 2;;inactivated polio virus -type 3;;conjugated of haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (prp) and tetanus toxoid (t), adsorbed - 凍晶注射劑 - pertussis toxoid (8004001620) ug; diphtheria toxoid (8008000100) i.u.; tetanus toxoid (8008000200) i.u.; inactivated polio virus -type 1 (8012003100) du; inactivated polio virus - type 2 (8012003200) du; inactivated polio virus -type 3 (8012003300) du; conjugated of haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (prp) and tetanus toxoid (t), adsorbed (8012004000) (10up of prp and 20-; r-dna hepatitis b surface antigen adsorbed (hbsag) (8081223400) ug; filamentous haemagglutinin (9200050300) ug; pertactin (9900066600) ug - diphtheria-haemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis b - infanrix hexa 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、b型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌。

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聯邦化學製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 (33744404) - erythromycin (estolate) - 內服顆粒劑 - erythromycin (estolate) (0812509210) 125mg - erythromycin - 萄葡球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒及一般紅絲菌素感受性菌引起之感染症

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - glucosamine sulfate crystalline - 膠囊劑 - glucosamine sulfate crystalline (9600013400) mg - glucosamine - 緩解退化性關節炎之疼痛。

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802) - crystalline glucosamine sulfate;;crystalline glucosamine sulfate - 溶液用粉劑 - crystalline glucosamine sulfate (9600013340) (eq. to glucosamine sulfate.....1500mg)mg; crystalline glucosamine sulfate (9600013340) (eq. to glucosamine sulfate.....1500mg)mg - glucosamine - 緩解退化性關節炎之疼痛。