台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet＇s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859) - nitrofurazone - 紗布敷料劑 - nitrofurazone (8404602700) 2mg - nitrofural - 皮膚的創傷、外傷、皮膚感染症及膿皮症、皮膚潰爛、開刀後傷口貼紮。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - paliperidone palmitate (2816100710) (equivalent to 200mg paliperidone)mg - paliperidone - 6個月型注射劑，用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後，或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - terbinafine - 錠劑 - terbinafine (3632000100) (281.25)250mg - terbinafine - 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ　ＣＡＰＩＴＩＳ），嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。

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華興化學製藥廠股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 (59117998) - noscapine;;dextromethorphan hbr;;dl-methylephedrine hcl;;carbinoxamine maleate;;potassium guaiacolsulfonate - 膠囊劑 - carbinoxamine maleate (0400000610) 4.0; dl-methylephedrine hcl (1212001813) 25.0mg; dextromethorphan hbr (4800001010) 20.0mg; noscapine (4800002400) 20.0mg; potassium guaiacolsulfonate (4800002800) 90.0mg - opium derivatives and expectorants - 鎮咳、袪痰（感冒、咽喉炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘引起之咳嗽及咳痰困難）。

中国 - 中文 - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - irbesartan - 膜衣錠 - irbesartan (9200038400) mg - irbesartan - 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。

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榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - domperidone - 懸液劑 - domperidone (5622000600) mg - domperidone - 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。

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旭能醫藥生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 (53311974) - risedronate sodium - 膜衣錠 - risedronate sodium (9200096300) (risedronate sodium hemipentahydrate)mg - risedronic acid - 一、治療及預防停經後的骨質疏鬆症。二、治療具有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨質(bone mass)。

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旭能醫藥生技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科研路25號 (53311974) - risedronate sodium - 膜衣錠 - 主成分 (每錠含：) ; risedronate sodium (9200096300) risedronate sodium hemipentahydratemg - risedronic acid - 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。