资料单张
_ _
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
SEDATOR 1,0 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska.
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sedator 1,0 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse.
Medetomidinijev klorid.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml bistre in brezbarvne vodne raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Medetomidinijev klorid
1,00 mg
(kar ustreza 0,85 mg medetomidina)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,00 mg
Propilparahidroksibenzoat (E 216)
0,20 mg
4.
INDIKACIJE
_ _
_Pri psih in mačkah: _
Sedacija za lažjo obravnavo. Premedikacija pred splošno anestezijo.
_Pri mačkah: _
V kombinaciji s ketaminom za splošno anestezijo za kratke manjše
kirurške posege.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s:
- hudimi srčnimi obolenji ali boleznimi dihal, ali oslabljenim
delovanjem jeter ali ledvic.
- z mehanskimi motnjami prebavil (torzija želodca, vkleščenja,
obstrukcija požiralnika).
- sladkorno boleznijo.
- ne uporabite pri živalih, ki so v šoku, mršave ali zelo
izčrpane.
Ne uporabljajte sočasno s simpatikomimetičnimi amini.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali
za katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri živalih z očesnimi obolenji, kjer bi bil
povišan intraokularni tlak škodljiv.
6.
NEŽELENI UČINKI
Bradikardija z atrioventrikularnim blokom (1. in 2. stopnje) in
občasnimi ekstrasistolami.
Vazokonstrikcija koronarnih žil. Zmanjšan minutni volumen srca.
Takoj po dajanju se krvni tlak
poviša, zatem pa se povrne na normalno vrednost ali nekoliko pod njo.
Nekateri psi in večina mačk
bodo 5 do 10 minut po vbrizganju bruhali. Mačke lahko bruhajo tudi
med zbujanjem. Pri nekaterih
živalih so beležili občutljivost za glasne zvoke.
Opažamo lahko
阅读完整的文件
产品特点
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Sedator 1,0 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UčINKOVINA:
Medetomidinijev klorid
1,00 mg
(kar ustreza 0,85 mg medetomidina)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,00 mg
Propilparahidroksibenzoat (E 216)
0,20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna sterilna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pes, mačka.
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
_Pri psih in ma_č_kah: _
Sedacija za lažjo obravnavo. Premedikacija pred splošno anestezijo.
_Pri ma_č_kah: _
V kombinaciji s ketaminom za splošno anestezijo za kratke manjše
kirurške posege.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s:
- hudimi srčnimi obolenji ali boleznimi dihal ali oslabljenim
delovanjem jeter ali ledvic.
- z mehanskimi motnjami prebavil (torzija želodca, vkleščenja,
obstrukcija požiralnika).
- sladkorno boleznijo.
- ne uporabite pri živalih, ki so v šoku, mršave ali zelo
izčrpane.
Ne uporabljajte sočasno s simpatikomimetičnimi amini.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali
za katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri živalih z očesnimi obolenji, kjer bi bil
povišan intraokularni tlak lahko škodljiv.
Glejte tudi poglavje 4.7
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Medetomidin lahko ne nudi analgezije tekom celotnega trajanja
sedacije, zato je potrebno razmisliti o
dodatni analgeziji za boleče posege.
_ _
_ _
_ _
4.5.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Pred uporabo zdravil za uporabo v veterinarski medicini za sedacijo
in/ali splošno anestezijo moramo
vse živali klinično pregledati. Pri psih večjih pasem ne
uporabljamo višjih odmerkov medetomidina.
Pri kombinaciji medetomidina z
阅读完整的文件
资料单张 