国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 277,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SILYMARIN FORTE-CT HARTKAPSELN _ Zur Anwendung bei Erwachsenen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 167 mg Silymarin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Silymarin forte-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Silymarin forte-CT_ beachten? 3. Wie ist _Silymarin forte-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Silymarin forte-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _SILYMARIN FORTE-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Silymarin forte-CT_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. _Silymarin forte-CT_ wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SILYMARIN FORTE-CT_ BEACHTEN? _SILYMARIN FORTE-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwanger sind. WARNHINWEISE UND VORSICHT 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SILYMARIN FORTE-CT HARTKAPSELN _ (167 mg) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 277,80-312,50 mg Trockenextrakt aus entfetteten Mariendistelfrüchten (20-50 : 1), entsprechend 167 mg Silymarin (berechnet als Silibinin, HPLC nach Ph. Eur.); Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Undurchsichtige Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Oberteil und weißem Unterteil, gefüllt mit homogenem, bräunlich-gelbem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2-mal täglich 1 Hartkapsel (Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt entsprechend 334 mg Silymarin) ein. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von _Silymarin forte-CT _ bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (beispielsweise 1 Glas Wasser) jeweils nach den Mahlzeiten eingenommen. Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile – Schwangerschaft 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Behandlung mit _Silymarin forte-CT _ ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: – Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen. – Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) oder Farbänderung von Urin oder Stuhl 阅读完整的文件