Simvastatin-CT 60 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Simvastatin

可用日期:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

simvastatin

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Simvastatin (23816) 60 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2011-12-06

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_SIMVASTATIN-CT 60 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin-CT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-CT beachten?
3.
Wie ist Simvastatin-CT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin-CT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin-CT ist ein Arzneimittel zur
SENKUNG ERHÖHTER
Cholesterinwerte. Simvastatin-CT enthält
den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin-CT senkt das Gesamtcholesterin,
die Werte von „schlechtem“
LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht
Simvastatin-CT die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Simvastatin-CT gehört zu der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber
hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge
(sogenannte Plaques) bildet.
Diese Plaques können le

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/ FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_SIMVASTATIN-CT 30 MG FILMTABLETTEN _
_SIMVASTATIN-CT 60 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin-CT 30 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 30 mg
Simvastatin
Simvastatin-CT 60 mg Filmtabletten:
_ _
Jede Tablette enthält 60 mg Simvastatin
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin-CT 30 mg_
sind weiße, längliche, beidseitig nach außen gewölbte
Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Simvastatin-CT 60 mg_
sind weiße, längliche, beidseitig nach außen gewölbte
Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme)
allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simvastatin-CT wird
begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL
[low density lipoprotein]-
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal oder
erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
anderer kardioprotektiver Therapie
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einzeldosis am Abend.
Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von
mindestens 4 Wochen
2
durchgeführt werden,