国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminnitrat; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Nicotinamid; Pyridoxinhydrochlorid; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Biotin; Natriumascorbat; Natriumpantothenat
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05XC
Thiamine nitrate, Cyanocobalamin, folic acid hydrate, nicotinamide, pyridoxine hydrochloride, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, Biotin, sodium ascorbate, sodium Pantothenate
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Thiaminnitrat (00031) 3,1 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 5 Mikrogramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm; Nicotinamid (00227) 40 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 4,9 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 4,9 Milligramm; Biotin (00901) 60 Mikrogramm; Natriumascorbat (00910) 113 Milligramm; Natriumpantothenat (02498) 16,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1996-03-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SOLUVIT N, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen habe, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SOLUVIT N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SOLUVIT N beachten? 3. Wie ist SOLUVIT N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SOLUVIT N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLUVIT N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SOLUVIT N ist ein Pulver und wird zur Deckung des Tagesbedarfs an den wasserlöslichen Vitaminen B 1 , B 2 , B 6 , B 12 , C, Pantothensäure, Biotin und Folsäure bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren im Rahmen einer parenteralen Ernährung angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLUVIT N BEACHTEN? SOLUVIT N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen SOLUVIT N oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe die Liste in Abschnitt 6), WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Sprechen Sie in folgenden Fällen mit Ihrem Arzt, bevor Sie SOLUVIT N anwenden: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben, - wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, - wenn Sie Dialysepatient sind, - wenn Sie Krebs haben, - wenn Sie Vitamine aus anderen Quellen einnehmen (z. B. aus vitaminhalt 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOLUVIT ® N 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SOLUVIT N ist ein Multivitaminpräparat. Eine Durchstechflasche mit 483,365 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Wirkstoffe Menge Vitamin B1 (Thiaminnitrat) 3,1 mg Vitamin B2 (Riboflavin) in Form von Riboflavin-5’- Phosphat-Natrium 2 H 2 O 3,6 mg 4,9 mg Vitamin PP (Nicotinamid) 40 mg Vitamin B5 (D-Pantothensäure) in Form von Natriumpantothenat 15 mg 16,5 mg Vitamin B6 (Pyridoxin) in Form von Pyridoxinhydrochlorid 4,0 mg 4,9 mg Vitamin B7 (Biotin) 0,06 mg Vitamin B9 (Folsäure) 0,4 mg Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 0,005 mg Vitamin C (Ascorbinsäure) in Form von Natriumascorbat 100 mg 113 mg Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Die rekonstituierte Lösung ist gelb gefärbt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen für Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren bei parenteraler Ernährung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird folgende Dosierung empfohlen: Bei Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren: Inhalt einer Durchstechflasche SOLUVIT N pro Tag. Art der Anwendung SOLUVIT N ist zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Zugabe zu einer Infusionslösung vorgesehen. Die Infusion sollte langsam und über mindestens 1 bis 2 Stunden hinweg erfolgen. Die Gesamt-Vitaminmengen aus allen Quellen wie Ernährung, sonstigen vitaminhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die Vitamine als inaktive Bestandteile enthalten, sind zu berücksichtigen. Der klinische Status und die Vitaminspiegel des Patienten müssen überwacht werden, damit angemessene Spiegel gehalten werden. Es ist zu berücksichtigen, dass einige Vitamine, vor allem B2 und B6, empfindlich gegenüber UV-Licht sind (z. B. direkte oder indirekte Sonnene 阅读完整的文件