国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metoprolol succinate
RECORDATI IRELAND LTD.
C07AB02
Metoprolol succinate
190 mg
depottabletti
Ei kaupan: 98, 100
Ei kaupan: 98, 100
metoprololi
Substituutioryhmä: 0459
Myyntilupa myönnetty
1991-05-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SPESICOR ® DOS 95 MG JA 190 MG DEPOTTABLETIT metoprololisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Spesicor DOS on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spesicor DOS -valmistetta 3. Miten Spesicor DOS -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Spesicor DOS -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPESICOR DOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metoprololi kuuluu lääkeryhmään nimeltään beetasalpaajat. Se muun muassa laskee verenpainetta, estää sydämen sykkeen liiallista kiihtymistä, estää ja hoitaa rytmihäiriöitä sekä parantaa ennustetta sydämen vajaatoiminnassa. Spesicor DOS -depottabletteja käytetään aikuisille - kohonneen verenpaineen hoitoon ja kohonneen verenpaineen aiheuttamien lisäsairauksien estoon - rintakivun (angina pectoriksen) estoon sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla - sydäninfarktin jälkeiseen hoitoon - sydämen vajaatoiminnan hoitoon muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävien lääkkeiden rinnalla - sydämen rytmihäiriöiden estoon ja hoitoon - migreenin estoon. Spesicor DOS -depottabletteja käytetään 6 − 18-vuotiaille lapsille ja nuorille kohonneen verenpaineen hoitoon. Tabletin depot-muoto säätelee lääkkeen vapautumi 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spesicor DOS 95 mg ja 190 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT SPESICOR DOS 95 MG: Yksi depottabletti sisältää 95 mg metoprololisuksinaattia, mikä vastaa 100 mg:aa metoprololitartraattia. SPESICOR DOS 190 MG: Yksi depottabletti sisältää 190 mg metoprololisuksinaattia, mikä vastaa 200 mg:aa metoprololitartraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Spesicor DOS 95 mg depottabletti on valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä tabletti, jonka halkaisija on 10 mm ja jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä A/mS. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Spesicor DOS 190 mg depottabletti on valkoinen tai melkein valkoinen soikea tabletti (8,5 mm x 17 mm), jossa on samalla puolella jakouurre ja merkintä A/mY. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Hypertensio: verenpaineen alentaminen sekä kardiovaskulaarisen ennusteen parantaminen • Angina pectoris • Sydämen rytmihäiriöt, erityisesti supraventrikulaarinen takykardia • Ylläpitohoito sydäninfarktin jälkeen • Toiminnalliset sydänvaivat, joihin liittyy sydämentykytystä • Migreenin profylaktinen hoito • Stabiili oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV, vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) yhdistettynä muuhun sydämen vajaatoimintahoitoon; ACE:n estäjien, diureettien tai tarvittaessa glykosidien ohella (ks. kohta 5.1). Pediatriset potilaat _6_ _–_ _18-vuotiaat lapset ja nuoret _ • Hypertensio 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Spesicor DOS tulisi ottaa kerran päivässä, joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Spesicor DOS -depottabletti niellään kokonaisena tai jaettuna sitä kuitenkaan pureskelematta tai murskaamatta. Tabletti on otettava nesteen kera (vähintään 1/2 lasillista). Annokset sovitetaan seuraavien suun 阅读完整的文件