Spironolactone Orion

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Spironolaktonas

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

C03DA01

INN（国际名称）:

Spironolaktonas

剂量:

50 mg; 25 mg

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Spironolactone

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2012-03-07

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SPIRONOLACTONE ORION 25 MG TABLETĖS
SPIRONOLACTONE ORION 50 MG TABLETĖS
spironolaktonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Spironolactone Orion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Spironolactone Orion
3.
Kaip vartoti Spironolactone Orion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Spironolactone Orion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SPIRONOLACTONE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra spironolaktonas, jis mažina
padidėjusį skysčių kiekį organizme,
skatindamas šlapimo išsiskyrimą. Nuo daugelio kitų diuretikų šis
vaistas skiriasi tuo, kad su šlapimu
organizmas nepraranda kalio.
Vaistas vartojamas:

papildomam aukšto kraujospūdžio ligos ir širdies nepakankamumo
gydymui pacientams,
kuriems gydymas kitais vaistais nėra pakankamai veiksmingas;

kūno patinimui, atsiradusiam dėl širdies, inkstų, kepenų ar
kitokių ligų, mažinti, kai gydymas
kitais vaistais nepakankamai veiksmingas;

pirminiam hiperaldosteronizmui gydyti (kai pernelyg padidėjusi
aldosterono hormono sekrecija
antinksčiuose).
Gydytojas gali paskirti šį vaistą vartoti ir kitokioms ligoms, nei
paminėta pakuotės lapelyje, gydyti.
Vaikus šiuo vaistu galima gydyti tik prižiūrint vaikų ligų
specialistui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SPIRONOLACTONE ORION
SPIRONOLACTONE ORION VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergij

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Spironolactone Orion 25 mg tabletės
Spironolactone Orion 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 57 mg
laktozės (25 mg tabletėje) arba 114 mg
laktozės (50 mg tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
25 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios,
nuožulniais kraštais, su vagele, 7 mm
skersmens, kodas „ORN85“.
50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios,
nuožulniais kraštais, su vagele, 9 mm
skersmens, kodas „ORN213“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Lėtinio sistolinio širdies nepakankamumo (NYHA _(_angl_. New York
Heart Association)_
III-IV funkcinė klasė) standartinio gydymo papildymas.
-
Dėl nefrozinio sindromo atsiradusių edemų gydymas, kai gydymas
kitais vaistiniais preparatais
yra nepakankamai veiksmingas ir ypač, kai įtariamas
hiperaldosteronizmas.
-
Su dekompensuota kepenų ciroze ar vartų venos (portine) hipertenzija
ir kitomis kepenų ligomis
susijusių ascito ir edemos gydymas, kai gydymas kitais vaistiniais
preparatais yra nepakankamai
veiksmingas ir ypač, kai įtariamas hiperaldosteronizmas.
-
Hipertenzijos gydymo papildymas pacientams, kuriems gydymas kitais
antihipertenziniais
vaistiniais preparatais nėra pakankamai veiksmingas.
-
Pirminis hiperaldosteronizmas.
Vaikus šiuo vaistiniu preparatu galima gydyti tik prižiūrint
pediatrui. Duomenų apie vaikų gydymą yra
nedaug (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė gali būti vartojama kaip vienkartinė dozė arba padalyta
į dvi dozes. Tabletes reikia vartoti
valgio metu (geresnei vaistinio preparato absorbcijai užtikrinti).
Gydymo metu reikia stebėti
elektrol