Sulpirid HEXAL 50 mg Kapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Sulpirid

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

N05AL01

INN（国际名称）:

sulpiride

药物剂型:

Hartkapsel

组成:

Sulpirid (05903) 50 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1995-07-11

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sulpirid HEXAL 50 mg Kapseln, Hartkapseln
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sulpirid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid HEXAL beachten?
3. Wie ist Sulpirid HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sulpirid HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SULPIRID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid HEXAL ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen
(Schizophrenie, depressive Erkrankung) und bestimmter
Schwindelzustände.
Sulpirid HEXAL wird angewendet bei:

akuter und chronischer Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter

depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum
erfolglos war

peripher-labyrintherem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-,
Dreh- und Schwankschwindel
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID HEXAL BEACHTEN?
SULPIRID HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivate oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- (Opiate) oder
Psychopharmaka-
Vergiftungen.

bei krankhafter Erle

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulpirid HEXAL 50 mg Kapseln, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Hartkapsel enthält 59,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Hartkapseln sind opak und cremeweiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter.

Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war.

Peripher-labyrintherer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des Patienten sowie Art und
Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von Schizophrenien
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 3-mal täglich
100 mg Sulpirid (entsprechend 300 mg
Sulpirid/Tag) begonnen. In der Regel beträgt die Tagesdosis für
Erwachsene 400-800 mg Sulpirid, verteilt auf 2-4
Einzelgaben. Eine Tagesgesamtdosis von 1.000 mg Sulpirid darf im
Allgemeinen nicht überschritten werden.
Nur bei besonderer psychiatrischer Begründung darf im Einzelfall die
Anwendung der verordneten Maximaldosis von
1.600 mg Sulpirid pro Tag erfolgen. Für diese Fälle stehen
geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung.
Behandlung von depressiven Erkrankungen
Die Behandlung wird einschleichend mit 50-150 mg Sulpirid/Tag
begonnen, verteilt auf 1-3 Einzelgaben. In der Regel
beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3-mal täglich 50-100 mg
Sulpirid (entsprechend 150-300 mg Sulpirid/Tag).
Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im
Einzelfall durch den Arzt festgelegt.
Behandlung von Schwindelzuständen
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50-150 mg
Sulpirid/Tag begonnen, verteilt auf 1-