国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulpirid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05AL01
sulpiride
Tablette
Sulpirid (05903) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02136258 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :02136264 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :02136270 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2001-10-31
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SULPIRID-NEURAXPHARM 50 MG (TABLETTEN) Version: Stand: 11/2017 Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SULPIRID-NEURAXPHARM 50 mg Tabletten Wirkstoff: Sulpirid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sulpirid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Sulpirid-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sulpirid-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULPIRID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sulpirid-neuraxpharm ist ein Mittel (sogenanntes Neuroleptikum) zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (depressive Störung) und bestimmter Schwindelzustände. _Anwendungsgebiete: _ Sulpirid-neuraxpharm 50 mg wird angewendet zur Behandlung von: • peripher-labyrinthärem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel; • depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SULPIRID-NEURAXPHARM 50 MG (TABLETTEN) Version: Stand: 11/2017 Seite 2 von 12 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID-NEURAXPHARM BEACHTEN? SULPIRID-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamid-Derivate (Wirk 阅读完整的文件
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sulpirid-neuraxpharm 50 mg Tabletten Sulpirid-neuraxpharm 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sulpirid _Sulpirid-neuraxpharm 50 mg: _ 1 Tablette enthält 50 mg Sulpirid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat _Sulpirid-neuraxpharm 100 mg: _ 1 Tablette enthält 100 mg Sulpirid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Sulpirid-neuraxpharm 50 mg: _ Runde, weiße Tablette. _Sulpirid-neuraxpharm 100 mg: _ Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen Antidepressivum erfolglos war. - Peripher-labyrinthärer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière, peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel. Seite 2 von 14 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung: _ Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen Reaktionslage des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes. BEHANDLUNG VON DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN: Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50 mg Sulpirid 1- bis 3-mal täglich begonnen (entsprechend 50 bis 150 mg Sulpirid/Tag). Die Erhaltungsdosis beträgt 50 - 100 mg Sulpirid 3-mal täglich (entsprechend 150 bis 300 mg Sulpirid/Tag). Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im Einzelfall durch den Arzt festgelegt. Akute depressive Krankheitsbilder können anfangs mit parenteralen Gaben (2-mal täglich 100 mg Sulpirid i.m.) behandelt werden. BEHANDLUNG VON SCHWINDELZUSTÄNDEN: Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 50 mg Sulpirid 1- bis 3-mal täglich begonnen (entsprechend 50 bis 150 mg Sulpirid/Tag). Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 50 - 100 mg Sulpirid 3-mal täglich (entsprechend 150 bis 300 阅读完整的文件