国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
Accord Healthcare B.V.
C09DA07
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
40 mg/12,5 mg; 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan and diuretics
Perregistruotas
2016-09-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG TABLETĖS TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/12,5 MG TABLETĖS TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 MG/25 MG TABLETĖS Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 3. Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys vienoje tabletėje. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl padidėja kraujo spaudimas. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/12,5 mg tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord 80 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 90,36 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 193,22 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 180,72 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 40 mg/12,5 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos vienoje pusėje ir raudonos, gali būti margos – kitoje, abipusiai išgaubtos, dviejų sluoksnių, pailgos, nedengtos, maždaug 13 mm ilgio ir 6,2 mm pločio, raudonoje pusėje įspausta "T1", o kita pusė - lygi. 80 mg/12,5 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos vienoje pusėje ir raudonos, gali būti margos – kitoje, abipusiai išgaubtos, dviejų sluoksnių, pailgos, nedengtos, maždaug 16,2 mm ilgio ir 7,9 mm pločio, raudonoje pusėje įspausta "T2", o kita pusė - lygi. 80 mg/25 mg tabletės. Baltos arba beveik baltos vienoje pusėje ir geltonos, gali būti margos – kitoje, abipusiai išgaubtos, dviejų sluoksnių, pailgos, nedengtos, maždaug 16,2 mm ilgio ir 7,9 mm pločio, geltonoje pusėje įspausta "T2", o kita pusė - lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Accord fiksuotų dozių deriniu (40 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ir 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) gydomi suaugusieji, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja. Telmisartan/Hydrochlorothiaz 阅读完整的文件