国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terbinafina
EG S.P.A.
D01BA02
Terbinafine
"250 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "250 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "250 MG COMPRESSE" 42 COMP
M
Terbinafina
036799017 - 250 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036799056 - 250 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036799068 - 250 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036799043 - 250 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036799029 - 250 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036799031 - 250 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TERBINAFINA EG 250 MG COMPRESSE Terbinafina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Terbinafina EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina EG 3. Come prendere Terbinafina EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Terbinafina EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERBINAFINA EG E A COSA SERVE Terbinafina EG contiene il principio attivo terbinafina cloridrato. La terbinafina appartiene ad un gruppo di farmaci noti come antimicotici. TERBINAFINA EG VIENE USATO PER: • Trattare le infezioni cutanee di tipo micotico sostenute da funghi parassiti che infettano la cute (dermatofiti) quali: − Tinea corporis (infezione micotica diffusa ovunque sulla cute tranne che a livello della testa, delle mani, dei piedi o dell'inguine. Questa infezione interessa in modo particolare le parti glabre della cute). − Tinea cruris (un’infezione micotica a livello dell’inguine) − Tinea pedis (comunemente nota come Piede d’Atleta – un’infezione micotica del piede. Quest’infezione interessa in modo particolare le zone cutanee poste tra le dita dei piedi) • Trattare le infezioni delle unghie (onicomicosi) sostenute da funghi parassiti che infettano la cute (dermatofiti). Terbinafina EG non è efficace contro la Pityriasis versicolor (un'infezione della pelle cau 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TERBINAFINA EG 250 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 250 mg terbinafina (come cloridrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde e biconvesse, con una tacca di rottura su un lato e la dicitura 250 sull'altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE 1. Trattamento delle infezioni micotiche sensibili alla terbinafina quali Tinea corporis, Tinea crucis e Tinea pedis, (causate da Dermatofiti, vedere paragrafo 5.1) ove si consideri appropriata la terapia orale in ragione della zona, gravità ed estensione dell’infezione. 2. Trattamento dell'onicomicosi (infezione micotica delle unghie sensibile alla terbinafina) causata da dermatofiti. N.B. Le compresse di terbinafina somministrate per via orale sono inefficaci contro la Pityriasis versicolor. Dovranno essere prese in considerazione le linee guida ufficiali emanate a livello nazionale sull’uso appropriato degli agenti antimicotici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Modo di somministrazione: Per via orale La durata del trattamento varia a seconda dell'indicazione e della severità dell'infezione. _Adulti:_ 250 mg una volta al giorno. _Infezioni cutanee_ La durata media del trattamento per Tinea pedis, Tinea corporis e Tinea cruris è compresa tra 2 e 4 settimane. Per Tinea pedis (intradigitale, plantare/”a mocassino”): si raccomandano periodi di trattamento fino a 6 settimane. Pagina 1 di 11 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immi 阅读完整的文件