TERIPARATIDE TEVA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Teriparatide

可用日期:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC代码:

H05AA02

INN（国际名称）:

Teriparatide

每包单位数:

"20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA" 1 PENNA PRERIEMPITA; "20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOL

类:

M

治疗领域:

Teriparatide

產品總結:

044450017 - 20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 PENNA PRERIEMPITA - Autorizzato; 044450029 - 20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 3 PENNE PRERIEMPITE - Autorizzato; 044450031 - 20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 3X1 PENNE PRERIEMPITE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TERIPARATIDE TEVA 20 MICROGRAMMI/80 MICROLITRI SOLUZIONE INIETTABILE
IN PENNA PRERIEMPITA
TERIPARATIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Teriparatide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Teriparatide Teva
3.
Come usare Teriparatide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Teriparatide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TERIPARATIDE TEVA E A COSA SERVE
Teriparatide Teva contiene il principio attivo teriparatide che è
usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture
stimolando la ricostituzione
delle ossa.
Teriparatide Teva viene usato per curare l’osteoporosi negli adulti.
L’osteoporosi è una malattia che fa sì che le ossa divengano
sottili e fragili. Questa malattia
è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa, ma può
verificarsi anche negli uomini. L’osteoporosi è comune anche nei
pazienti in trattamento
con corticosteroidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TERIPARATIDE TEVA
NON USI TERIPARATIDE TEVA
•
Se è allergico a teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se ha alti livelli di calcio (ipercalcemia pre-esistente).
•
Se soffre di gravi problemi ai reni.
•
Se le sono mai stati diagnosticati un tumore alle ossa o altri tumori
che si sono diffusi (hanno
metastatizzato) alle

产品特点

Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teriparatide Teva 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile
in penna preriempita
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Una penna preriempita da 2,4 mL contiene 600 microgrammi di
teriparatide (corrispondenti a 250
microgrammi per millilitro).
*Teriparatide (1-34) è identico alla sequenza di 34 amminoacidi della
porzione N-terminale
dell’ormone paratiroideo umano endogeno.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile (iniezione).
Soluzione incolore, limpida.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Teriparatide Teva è indicato negli adulti.
Trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa e negli
uomini ad aumentato rischio di
frattura (vedere paragrafo 5.1). Nelle donne in postmenopausa, è
stata dimostrata una riduzione
significativa nell’incidenza delle fratture vertebrali e non
vertebrali, ma non delle fratture femorali.
Trattamento dell’osteoporosi indotta da una prolungata terapia con
glucocorticoidi per via sistemica
nelle donne e negli uomini ad aumentato rischio di frattura (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Teriparatide Teva è 20 microgrammi
somministrata una volta al giorno.
La durata massima totale del trattamento con Teriparatide Teva deve
essere 24 mesi (vedere paragrafo
4.4). Il trattamento con teriparatide della durata di 24 mesi non deve
essere ripetuto nell’arco di vita
del paziente.
Si raccomanda l’integrazione