Tetracyclinhydrochlorid

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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14-01-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
09-12-2010

有效成分:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Tetracyclinhydrochlorid

可用日期:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC代码:

QJ01AA075

INN(国际名称):

tetracycline hydrochloride

药物剂型:

Pulver zum Eingeben

组成:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 1000 Gramm

治疗组:

Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein

授权状态:

verlängert

授权日期:

1982-11-26

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Tetracyclinhydrochlorid, 1000 g/kg, Pulver zum Eingeben über das
Futter, das Trinkwasser oder
Milch/Milchaustauscher für Kälber, Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclinhydrochlorid, 1000 g/kg, Pulver zum Eingeben über das
Futter, das Trinkwasser oder
Milch/Milchaustauscher für Kälber, Schweine und Hühner
Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 kg enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
1000 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektiöse Erkrankungen des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des Urogenitaltraktes bei
Kälbern, Schweinen und Hühnern, die durch Tetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tetracyclinen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Störungen mit Erbrechen und Durchfall können in
seltenen Fällen bei Verabreichung
auf leeren Magen auftreten.
Bei lang andauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B. mit
Sprosspilzen) zu achten.
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung erhöht. Tetracyclin
kann zur Leberschädigung führen.
Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer
Hautpigmentierung häufig Anlass zur
Photodermatitis.
Allergische Reaktionen sind selten.
Die Anwendung im Wachstumsalter erfordert eine strenge
Indikationsstellung, d
                                
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产品特点

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclinhydrochlorid, 1000 g/kg, Pulver zum Eingeben über das
Futter, das Trinkwasser oder
Milch/ Milchaustauscher für Kälber, Schweine und Hühner
Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg enthält:
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
1000 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter, das Trinkwasser oder Milch/
Milchaustauscher
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektiöse Erkrankungen des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und
des Urogenitaltraktes bei
Kälbern, Schweinen und Hühnern, die durch Tetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tetracyclinen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher,
offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
Tetracyclinresistenter
Bakterien erhöhen und die Effektivität einer Behandlung mit anderen
Tetracyclinen wegen potentieller
Kreuzresistenzen vermindern.
Die Löslichkeit von Tetracyclinen kann durch die Wasserqualität
beeinflusst werden.
Dies sollte bei der Anwendung beachtet w
                                
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