Tiapride Ratiopharm 100 mg, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

TIAPRIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; TIAPRIDE

可用日期:

Ratiopharm GmbH

ATC代码:

N05AL03

INN（国际名称）:

TIAPRIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; TIAPRIDE

药物剂型:

Tablet

组成:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Tiapride

產品總結:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

授权日期:

2005-06-15

资料单张

Gerenvooieerde versie
TIAPRIDE RATIOPHARM 100 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 32520 PIL 0817.7v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIAPRIDE RATIOPHARM 100 MG, TABLETTEN
Tiapridehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tiapride Ratiopharm wordt gebruikt voor de behandeling van
onvrijwillige, ritmische
bewegingsstoornissen, vooral van mond- en gelaatsspieren. Het wordt
veroorzaakt door een speciale
groep medicinale producten (neuroleptica).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
als u lijdt aan prolactine-afhankelijke tumoren
-
als u lijdt aan een tumor van de bijnier die te veel adrenaline of
noradrenaline produceert.
-
als u gelijktijdig met levodopa (voor de ziekte van Parkinson) wordt
behandeld
-
als u gelijktijdig met dopaminerge middelen (voor de ziekte van
Parkinson) wordt behandeld
-
als u lijdt aan een maligne neurolepticasyndroo

产品特点

GERENVOOIEERDE VERSIE
TIAPRIDE RATIOPHARM
100 MG TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 32520 SPC 0817.6v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tiapride Ratiopharm 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg tiapride (als hydrochloride),
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte ronde tabletten met afgeschuinde rand en kruis aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in (vier) gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van neuroleptica geïnduceerde tardieve
dyskinesieën, voornamelijk het
oro-bucco-linguale type.
4.2
DOSERING, WIJZE EN DUUR VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen dienen 3 maal daags 100 – 200 mg tiapride te nemen,
afhankelijk van de ernst
van de ziekte en van het lichaamsgewicht van de persoon. De
voorgestelde dagelijkse dosis
voor de gestelde indicatie is 300 – 600 mg tiapride.
Het behandelingsresultaat komt evt. pas na een behandelingsduur van 4-
6-weken tot uiting.
Dosering bij verminderde nierfunctie
Creatinineklaring:
50-80 ml/min
= 75 %
van de
10-50 ml/min
= 50 %
normale
minder dan 10 ml/min
= 25 %
dagdosis
Pediatrische patiënten
Tiapride is niet bestemd voor de behandeling bij kinderen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Tiapride Ratiopharm tabletten dienen bij voorkeur na een maaltijd met
wat vloeistof te
worden ingenomen.
GERENVOOIEERDE VERSIE
TIAPRIDE RATIOPHARM
100 MG TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 32520 SPC 0817.6v.EVren
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen
-
gelijktijdig voorkomende prolactine-afhankelijke tumoren, zoals
hypofysaire
prolactinomen en borstkanker
-
feochromocytoom
-
combinatie met levodopa of andere dopaminerge geneesmiddelen (zie
rubriek 4.5)
-
maligne neurolepticasyndroom (zie rubriek 4.8).
4.4 BIJZONDERE