资料单张
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
TIOSIDE
4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
4 MG CAPSULE RIGIDE
0,25% CREMA
_Tiocolchicoside_
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti ad azione centrale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Soluzione iniettabile e capsule_: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson
e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome
neurodislettica.
_Soluzione iniettabile, capsule, crema_: lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-
traumatiche e post-operatorie.
CONTROINDICAZIONI
Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza ed allattamento (Vedere “Avvertenze speciali”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Se l’assunzione orale causa diarrea la posologia va opportunamente ridotta.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso é necessario interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tiocolchicoside per uso sistemico (capsule e fiale) può far precipitare crisi epilettiche in
pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.
La dose orale massima giornaliera di 16 mg non deve essere superata e deve
essere ripartita in due somministrazioni ad intervalli di 12 ore.
Nel caso si dimenticasse di assumere una dose passare alla successiva
evitando di assumere dosi ravvicinate.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è assunto qualsiasi altro medicinale
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazion
阅读完整的文件
产品特点
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIOSIDE 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
TIOSIDE 4 MG CAPSULE RIGIDE
M03BX05
TIOSIDE 0,25% CREMA
M02AX10
_Tiocolchicoside_
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIOSIDE 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Ogni fiala contiene:
_Principio attivo_
: tiocolchicoside mg 4
TIOSIDE 4 MG CAPSULE RIGIDE
Ogni capsula rigida contiene:
_Principio attivo_
: tiocolchicoside mg 4
TIOSIDE 0,25% CREMA
100 g di crema contengono:
_Principio attivo_
: tiocolchicoside g 0,250
Per l’elenco competo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile, capsule rigide, crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Soluzione iniettabile e capsule_: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson
e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome
neurodislettica.
_Soluzione iniettabile, capsule, crema_: lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-
traumatiche e post-operatorie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TIOSIDE 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
:
2 fiale nelle 24 ore o secondo prescrizione medica.
TIOSIDE 4 mg capsule rigide
:
2 capsule due volte al giorno o secondo prescrizione medica.
La dose orale va assunta ad intervalli di 12 ore.
TIOSIDE 0,25% crema:
2-3 applicazioni al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza ed allattamento (Vedere paragrafo 4.6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Se l’assunzione
阅读完整的文件