国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propafenoni hydrochloridum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
C01BC03
Propafenoni hydrochloridum
300 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341619; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341602; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341626; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341596; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341589
2022-08-04
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Tonicard, 150 mg, tabletki powlekane Tonicard, 300 mg, tabletki powlekane Propafenoni hydrochloridum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Tonicard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tonicard 3. Jak stosować lek Tonicard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tonicard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Tonicard i w jakim celu się go stosuje Tonicard należy do grupy leków zwanych lekami antyarytmicznymi. Substancją czynną jest propafenonu chlorowodorek. Lek Tonicard spowalnia akcję serca i pomaga regulować tętno. Lek Tonicard służy do leczenia pewnych zaburzeń rytmu serca (arytmia): Objawowa tachyarytmia nadkomorowa wymagająca leczenia. Ciężka objawowa tachyarytmia komorowa, jeśli uznana przez lekarza za zagrażającą życiu. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tonicard Kiedy nie stosować leku Tonicard: jeśli pacjent jest uczulony na propafenonu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje choroba serca nazywana zespołem Brugadów, która powoduje wystąpienie potencjalnie zagrażającego życiu rytmu serca; jeśli u pacjenta występuje niewydol 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tonicard, 150 mg, tabletki powlekane Tonicard, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tonicard, 150 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku. Tonicard, 300 mg, tabletki powlekane: Jedna tabletka powlekana zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tonicard, 150 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 9,05 mm x 3,75 mm, gładkie po obu stronach. Tonicard, 300 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 11,15 mm × 5,05 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Objawowe tachyarytmie nadkomorowe wymagające leczenia (takie jak częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a lub napadowe migotanie przedsionków). Ciężka objawowa tachyarytmia komorowa, jeśli lekarz uzna ją za zagrażającą życiu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zaleca się rozpoczęcie leczenia przy użyciu produktu leczniczego Tonicard w warunkach szpitalnych, przez lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Indywidualną dawkę podtrzymującą należy określić pod nadzorem kardiologicznym, obejmującym monitorowanie EKG i wielokrotny pomiar ciśnienia tętniczego krwi (faza ustalania dawki). U pacjentów ze znacznym poszerzeniem zespołu QRS lub blokiem przedsionkowo- komorowym II° lub III° należy rozważyć zmniejszenie dawki. Jeśli odstęp QRS jest wydłużony o ponad 20%, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać podawanie leku do chwili, kiedy EKG powróci do normy. Pacjenci z komorowymi zaburzeniami rytmu wymagają bardzo dokładnego moni 阅读完整的文件