国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIFLUCORTOLON VALERAT; ISOCONAZOL NITRAT
LEO Pharma A/S
D01AC20
DIFLUCORTOLON VALERATE; ISOCONAZOLE NITRATE
15 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Isoconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-05-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAVOCORT – CREME Isoconazolnitrat und Diflucortolonvalerat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Travocort Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Travocort Creme beachten? 3. Wie ist Travocort Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Travocort Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAVOCORT CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Travocort ist ein Mittel zum Auftragen auf die Haut und wird angewendet zur Anfangs- oder Zwischenbehandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen der Haut, bei denen stark entzündliche oder ekzematöse Hauterscheinungen bestehen z. B. im Bereich der Zehenzwischenräume, der Hände sowie der Leisten- und Genitalgegend. Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Isoconalzolnitrat und Diflucortolonvalerat. Isoconalzolnitrat wirkt gegen Pilzerkrankungen der Haut und Diflucortolonvalerat unterdrückt Entzündungen der Haut und lindert Beschwerden wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOCORT CREME BEACHTEN? TRAVOCORT CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Isoconazolnitrat oder Diflucortolonvalerat oder einen der in Abschni 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRAVOCORT CREME 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Travocort Creme enthält 10 mg (1%) Isoconazolnitrat und 1 mg (0,1%) Diflucortolonvalerat . Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Travocort Creme enthält 50 mg Cetylstearylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis leicht gelbliche, opake Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIET Anfangs- oder Zwischenbehandlung von oberflächlichen Dermatomykosen (der unbehaarten und behaarten Haut, z.B. im Bereich der Hände, der Zehenzwischenräume sowie der Leisten- und Genitalgegend), bei denen stark entzündliche oder ekzematöse Hauterscheinungen bestehen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Travocort Creme wird 2mal täglich aufgetragen, solange entzündliche Erscheinungen bestehen. Nach Abklingen entzündlicher oder ekzematöser Hauterscheinungen, spätestens jedoch nach 2 Wochen, ist die Behandlung mit Travocort zu beenden und mit einem glukokortikoidfreien antifungalen Präparat (z.B.: Travogen Creme) weiter- bzw. nachzubehandeln. Dies gilt insbesondere für die Anwendung in der Leisten- und Genitalgegend. Kinder und Jugendliche: Bei der Anwendung von Travocort bei Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es sind nur begrenzte Daten zur Sicherheit bei Kindern unter 2 Jahren vorhanden. Daten über eine begrenzte Anzahl von Kindern und Jugendlichen > 2 Jahre ergeben keinen Hinweis auf negative Auswirkungen (nähere Informationen siehe 5.1). ART DER ANWENDUNG: Anwendung auf der Haut 2 4.3. GEGENANZEIGEN Tuberkulöse und luetische Prozesse im Behandlungsbereich; Virus- erkrankungen (z. B. Varizellen, Herpes Zoster), Rosazea, periorale Dermatitis sowie Vakzinationsreaktionen im Behandlungsbereich. Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHT 阅读完整的文件