TRIELLA, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

éthinylestradiol 0; noréthistérone 0

可用日期:

JANSSEN CILAG

ATC代码:

G03AA05.

INN（国际名称）:

éthinylestradiol 0; noréthistérone 0

剂量:

0,035 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

blanc pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > noréthistérone 0,5 mg Comprimé orange pâle pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > noréthistérone 0,75 mg Comprimé orange pour un comprimé > éthinylestradiol 0,035 mg > noréthistérone 1 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA05.TRIELLA est un contraceptif oral.Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d’éviter une grossesse.Il contient deux substances actives (éthinylestradiol et noréthistérone). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

產品總結:

325 491-3 ou 34009 325 491 3 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/11/2016;325 493-6 ou 34009 325 493 6 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2017;334 161-2 ou 34009 334 161 2 6 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de de 7 comprimé(s) blancs, 7 comprimé(s) oranges pâles et 7 comprimé(s) oranges - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée le 05/09/2018

授权日期:

1982-05-10

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017
Dénomination du médicament
TRIELLA, comprimé
Noréthistérone/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIELLA, comprimé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIELLA, comprimé ?
3. Comment prendre TRIELLA, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIELLA, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIELLA, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN
ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA05.
TRIELLA est un contrac

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIELLA, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Noréthistérone
..................................................................................................................
0,500 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé blanc.
Noréthistérone
..................................................................................................................
0,750 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé orange pâle.
Noréthistérone
..................................................................................................................
1,000 mg
Ethinylestradiol.................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé orange.
Excipients à effet notoire : lactose, jaune orangé S (E110)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
21 comprimés ronds avec une face plate et bords biseautés dont :
·
7 comprimés blancs, avec la mention « C 535 » gravée sur les deux
faces.
·
7 comprimés orange pâle, avec la mention « C735 » gravée sur les
deux faces.
·
7 comprimés orange, avec la mention « C 135 » gravée sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire TRIELLA, comprimé doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à TRIELLA,
comprimé en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans o