Valsartan HCT Ranbaxy 160 mg + 25 mg tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
22-03-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
20-03-2018

有效成分:

Valsartanum; Hydrochlorothiazidum

可用日期:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC代码:

C09DA03

INN(国际名称):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

剂量:

160 mg + 25 mg

药物剂型:

tabletki powlekane

產品總結:

14 tabl., 5909990886159, Rp; 28 tabl., 5909990886166, Rp

资料单张

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSARTAN HCT RANBAXY, 80 + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN HCT RANBAXY, 160 + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALSARTAN HCT RANBAXY, 160 + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
(_Valsartanum + Hydrochlorothiazidum_)
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valsartan HCT Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan HCT Ranbaxy
3.
Jak stosować lek Valsartan HCT Ranbaxy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsartan HCT Ranbaxy
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSARTAN HCT RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Valsartan HCT Ranbaxy zawiera dwie substancje czynne: walsartan i
hydrochlorotiazyd, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
•
WALSARTAN należy do klasy leków zwanych “antagonistami receptora
angiotensyny II”, grupy
leków, których zadaniem jest kontrola wysokiego ciśnienia krwi.
Angiotensyna typu II jest
substancją powstającą w organizmie, która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym
samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez
blokowanie aktywności
angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się i
ciśnienie krwi zmniejsza się.
•
HYDROCHLOROTIAZYD należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi
(określanych również jako „tabletki odwadniające”).
Hydrochlorotiazyd zwiększa ilo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsartan HCT Ranbaxy, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
_(Valsartanum + Hydrochlorothiazidum)_
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Valsartan HCT Ranbaxy
zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki barwy białej do białawej, powlekane, owalne, wielkości
około 15.5 x 8.0 mm z wytłoczonym napisem „VH 3 na jednej stronie
i gładkie na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Produkt leczniczy złożony Valsartan HCT Ranbaxy będący
połączeniem określonych dawek dwóch leków, jest wskazany do
stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
Zalecana dawka produktu leczniczego Valsartan HCT Ranbaxy wynosi
jedną tabletkę raz na dobę. Zaleca się indywidualne dostosowanie
dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia i innych
działań niepożądanych.
Jeśli istnieje kliniczne uzasadnienie, można rozważyć
bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie produktem złożonym
o ustalonej dawce u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest
wystarczająco kontrolowane za pomocą monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem, pod warunkiem, że produkt ten podaje się w
dawce, która została wcześniej dobrana dla każdego składnika
indywidualnie.
Po rozpoczęciu terapii należy ocenić odpowiedź kliniczną na
leczenie produktem leczniczym Valsartan HCT Ranbaxy, a jeśli
ciśnienia krwi nie udaje się kontrolować, dawkę leku można
zwiększyć poprzez zwiększenie dawki każdego ze składników do
uzyskania dawki maksymalnej 320 mg + 25 mg.
Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważ
                                
                                阅读完整的文件