VIAXAL 12,5MG/SACHET ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

可用日期:

LABORATORIOS MENARINI SA, ESPANA (0000003317) C./Alfonso XII, 587, E 08918 Badalona (Barcelona)

ATC代码:

M01AE17

INN（国际名称）:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

剂量:

12,5MG/SACHET

药物剂型:

ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

INEOF01110 DEXKETOPROFEN TROMETAMOL 18.450000 MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

DEXKETOPROFEN

產品總結:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0100/004/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802376304014 01 BTx2 SACHETS 2.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376304021 02 BTx20 SACHETS 20.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376304038 03 BTx30 SACHETS 30.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376304045 04 BTx40 SACHETS 40.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376304052 05 BTx50 SACHETS 50.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376304069 06 BTx100 SACHETS 100.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802376304076 07 BTx500 SACHETS 500.00 ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΚΟ ΕΚΑΤΟΣΤΟ (CM*CM) Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIAXAL 25MG ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΕΞΟΚΕΤΟΠΡΟΦΑΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Viaxal και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Viaxal
3. Πώς να πάρετε το Viaxal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Viaxal
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VIAXAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣ

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viaxal 12,5mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Viaxal 25mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο
διάλυμα περιέχει dexketoprofen 12,5mg ή
25mg, ως Dexketoprofen trometamol.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Viaxal 12,5 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα:
Σακχαρόζη με κολλοειδές πυρίτιο: 1,20-
1,22 g
Viaxal 25 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα:
Σακχαρόζη 2,418 g
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Κοκκία κίτρινου (λεμονί) χρώματος.
4
. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία
οξύ πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης
όπως
οξύς μυοσκελετικός πόνος,
δυσμηνόρροια και οδονταλγία.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι γενικώς 12,5 mg κάθε 4-6 ώρες ή 25 mg
κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια
δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 75mg.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
ελάχιστης
αποτελεσματικής δόσης για τη
συντομότερη δυνατή διάρκεια που εί