国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFAZOLIN SODIUM
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
J01DB04
CEFAZOLIN SODIUM
1G/VIAL
PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
CEFAZOLIN SODIUM 1.048MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFAZOLIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801035603017 BTx1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 VIFAZOLIN ® ΕΝΈΣΙΜΟ ΞΗΡΌ 1G/VIAL CEFAZOLIN SODIUM 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefazolin Sodium ‘EΚΔΟΧΑ: ... 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο Ξηρό 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Cefazolin Sodium 1048 mg που αντιστοιχεί σε Cefazolin 1000 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο με ξηρά σκόνη για την παρασκευή ενεσίμου διαλύματος. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό - κεφαλοσπορίνη α’ γενιάς 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210.8009111 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Εργοστάσιο Α’, Μεταμόρφωση Αττικής ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Εργοστάσιο Δ’, ΒΙ.ΠΕ. Πατρών 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κεφαζολίνη είναι ένα ενέσιμο αντιβιοτικό το οποίο ενδείκνυται στη θεραπεία διαφόρων βακτηριδιακών λοιμώξεων (βλ. 2.2 «Ενδείξεις»). 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Η κεφαζολίνη ενδείκνυ 阅读完整的文件
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIFAZOLIN (CEFAZOLIN SODIUM) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIFAZOLIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε φιαλίδιο περιέχει: Cefazolin Sodium 1048 mg που αντιστοιχεί σε Cefazolin 1000 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κεφαζολίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτή στελέχη. ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ ΤΟΥ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ: Από _S. pneumoniae_, _Klebsiella _sp., _H. influenzae_, _Staphyloccocus aureus _ (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάσες, εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη) και β-αιμολυτικούς στρεπτόκοκκους της ομάδας Α. Η Penicilline G benzathine είναι το φάρμακο εκλογής για τη θεραπεία και πρόληψη των στρεπτοκοκκικών λοιμώξεων περιλαμβανομένης και της προφύλαξης του ρευματικού πυρετού. ΟΥΡΟΛΟΙΜΏΞΕΙΣ: Από _E. coli_, _Pr. mirabilis_, _Klebsiella _sp., και είδη _Enterobacter_. Αφού απομονωθεί ένας από αυτούς 阅读完整的文件