国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
10MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 10MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
OXYCODONE
Αρ. άδειας: 71652/28-06-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803234502016 BTx 1 BOTTLE (GLASS - TYPE AMB 28 III) x 120ML + ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ 2 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ) Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ VILOXIDON 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ VILOXIDON 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ υδροχλωρική οξυκωδόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ‐ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως σας χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. ‐ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ‐ Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. ‐ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Viloxidon και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viloxidon 3. Πώς να πάρετε το Viloxidon 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Viloxidon 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πλη 阅读完整的文件
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viloxidon 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg υδροχλωρικής οξυκωδόνης, που αντιστοιχούν σε 8,962 mg οξυκωδόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,3 mg αζωχρώματος Sunset Yellow (Ε110) και 1 mg βενζοϊκού νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, πορτοκαλί υγρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη θεραπεία μέτριου έως ισχυρού πόνου σε ασθενείς με καρκίνο ή μετεγχειρητικό πόνο. Για τη θεραπεία ισχυρού πόνου που απαιτεί τη χορήγηση ισχυρού οπιοειδούς. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικοι άνω των 18 ετών: _ Το Viloxidon πόσιμο διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται ανά 4-6 ώρες. Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και το ιστορικό απαιτήσεων σε αναλγησία του ασθενούς _. _ Γενικώς, θα πρέπει να επιλέγεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για αναλγησία. Η αυξανόμενη ένταση του πόνου αντιμετωπίζεται με αυξημένη δόση του Viloxidon πόσιμου διαλύματος. Η σωστή δόση για κάθ 阅读完整的文件