国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA MESILATO
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
N05AE04
ZIPRASIDONE MESILATE
20 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ZIPRASIDONA MESILATO 20 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Ziprasidona
ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 19/06/2002 Comercializado
Autorizado
2002-06-19
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZELDOX 20 MG/ML POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Ziprasidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zeldox solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zeldox solución inyectable 3. Cómo usar Zeldox solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zeldox solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZELDOX SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zeldox pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Zeldox solución inyectable se utiliza para el control rápido de la agitación (ansiedad) en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Zeldox solución inyectable puede usarse durante un máximo de tres días consecutivos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZELDOX SOLUCIÓN INYECTABLE Puede que le hayan administrado Zeldox en una urgencia por lo que estará leyendo este prospecto después de que se lo hayan administrado. Su médico habrá tenido en cuenta los siguientes puntos, no obstante compruébelos usted mismo en caso de que deban administrarle Zeldox de nuevo. NO USE 阅读完整的文件
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zeldox 20 mg/ml polvo para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene ziprasidona mesilato que corresponde a 20 mg de ziprasidona. Tras la reconstitución, 1 ml de solución inyectable contiene 20 mg de ziprasidona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. Polvo de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona polvo para solución inyectable está indicada para el control rápido de la agitación en pacientes con esquizofrenia, cuando el tratamiento por vía oral no es apropiado, durante un máximo de 3 días consecutivos. Tan pronto como se considere adecuado desde el punto de vista clínico, debe interrumpirse el tratamiento con ziprasidona polvo para solución inyectable y comenzarse a utilizar ziprasidona por vía oral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Sólo para inyección intramuscular. Debe evitarse la administración intravenosa. El tratamiento con la formulación intramuscular únicamente debería usarse en pacientes en los que el tratamiento con una formulación oral se considere inadecuado. _Adultos_ La dosis recomendada es de 10 mg, administrada a demanda hasta una dosis máxima de 40 mg al día. Se pueden administrar dosis de 10 mg cada 2 horas. Algunos pacientes pueden requerir una dosis inicial de 20 mg a la cual le puede seguir una nueva dosis de 10 mg transcurridas 4 horas. Después pueden administrarse dosis de 10 mg cada 2 horas hasta una dosis máxima diaria de 40 mg. No se ha estudiado la administración intramuscular de ziprasidona durante más de 3 días consecutivos. 2 de 13 Si está indicado el tratamiento a largo plazo, debería reemplazarse tan pronto como sea posible la administración intramuscular de ziprasidona por las cápsulas de administración oral de hidrocloruro de ziprasidona a dosis de hasta 80 mg dos veces al día. _Pacientes de edad avanza 阅读完整的文件