国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
J01DC02
perorálne použitie
tbl flm 14x125 mg (blis.OPA/Al/PVC); tbl flm 10x125 mg (blis.OPA/Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefuroxím
tbl flm 10x125 mg (blis.OPA/Al/PVC); tbl flm 14x125 mg (blis.OPA/Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1988-10-19
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A ZINNAT 125 MG ZINNAT 250 MG ZINNAT 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY cefuroxím POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Zinnat a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zinnat 3. Ako užívať Zinnat 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Zinnat 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ZINNAT A NA ČO SA POUŽÍVA Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných _cefalospor_ _í_ _ny_. Zinnat sa používa na liečbu infekcií: hrdla nosových dutín stredného ucha pľúc alebo hrudníka močových ciest kože a mäkkých tkanív. Zinnat sa môže používať aj: na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu infekciu a počas liečby sledovať, či sú baktérie citlivé na Zinnat. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME 2 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ZINNAT NEU ŽÍVAJTE ZINNAT: AK ST 阅读完整的文件
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zinnat 125 mg Každá tableta obsahuje 125 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu). Zinnat 250 mg Každá tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu). Zinnat 500 mg Každá tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu (vo forme cefuroxím-axetilu). Pomocné látky so známym účinkom Zinnat 125 mg Každá tableta obsahuje 0,00152 mg benzoátu sodného (E211). Každá tableta obsahuje 0,06 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E218) a 0,04 mg propyl- parahydroxybenzoátu (E216). Zinnat 250 mg Každá tableta obsahuje 0,00203 mg benzoátu sodného (E211). Každá tableta obsahuje 0,07 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E218) a 0,06 mg propyl- parahydroxybenzoátu (E216). Zinnat 500 mg Každá tableta obsahuje 0,00506 mg benzoátu sodného (E211). Každá tableta obsahuje 0,18 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E218) a 0,15 mg propyl- parahydroxybenzoátu (E216). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA filmom obalená tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1). Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME 2 Akútna bakteriálna sinusitída. Akútna otitis media. Akútne exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc. Cystitída. Pyelonefritída. Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív. Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité používanie antibakteriálnych látok. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v rozmedzí od piatich do desiatich dní). Pri 阅读完整的文件