国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin dihydrate
PFIZER OY
J01FA10
Azithromycin dihydrate
40 mg/ml
jauhe oraalisuspensiota varten
Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 039776), 22.5 ml (VNR-numero: 039784) Ei kaupan: 3 x 100 mg PÄ
Resepti: 15 ml Resepti: 22.5 ml Ei kaupan: 3 x 100 mg PÄ
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 0561
Myyntilupa myönnetty
1994-11-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZITHROMAX 40 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN atsitromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zithromax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Zithromax-oraalisuspensiota lapsellesi 3. Miten Zithromax-oraalisuspensiota annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zithromax-oraalisuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZITHROMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zithromax on antibiootti (mikrobilääke), jota käytetään välikorva-, nenän sivuontelo-, nielu-, kurkku- ja keuhkotulehdusten sekä iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon, kun tulehduksen on aiheuttanut bakteeri. Atsitromysiiniä, jota Zithromax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN ANNAT ZITHROMAX-ORAALISUSPENSIOTA LAPSELLESI ÄLÄ ANNA LAPSELLESI ZITHROMAX-ORAALISUSPENSIOTA, - jos lapsesi on allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos jokin muu makrolidi- tai ketolidiryhmän antibiootti (esim. erytr 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zithromax 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää atsitromysiinidihydraattia vastaten 40 mg atsitromysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten. _Valmisteen kuvaus:_ Melkein valkoista jauhetta, oraalisuspensio melkein valkoista, miedosti vaniljalta tuoksuvaa nestettä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat ylempien hengitysteiden infektiot (mukaan lukien sinuiitti, faryngiitti/tonsilliitti ja välikorvatulehdukset), alempien hengitysteiden infektiot (kuten bronkiitti ja pneumonia) sekä ihon ja pehmytkudosten infektiot. _ _ _Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat komplisoitumattomat sukupuolitaudit miehillä ja naisilla. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Zithromax tulee ottaa kerran vuorokaudessa. Zithromax-oraalisuspension voi ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä. 2 _Pediatriset potilaat_ Kokonaisannos (30 mg/kg) tulisi antaa kerran vuorokaudessa kolmen (10 mg/kg) tai viiden (1. päivänä 10 mg/kg ja sen jälkeen 5 mg/kg 4 päivän ajan) vuorokauden hoitona seuraavan taulukon mukaisesti: Paino (kg) 3 päivän hoito Kerta-annos/vrk (40 mg/ml) 10 mg/kg 5 päivän hoito Kerta-annos/vrk (40 mg/ml) 10 mg/kg (ja sitten 5 mg/kg) Pullokoko 4 kg 1 ml x 1 1 ml x 1, sitten 0,5 ml x 1 15 ml 6 kg 1,5 ml x 1 1,5 ml x 1, sitten 0,75 ml x 1 15 ml 8 kg 2 ml x 1 2 ml x 1, sitten 1 ml x 1 15 ml 10 kg 2,5 ml x 1 2,5 ml x 1, sitten 1,25 ml x 1 15 ml 12 kg 3 ml x 1 3 ml x 1, sitten 1,5 ml x 1 15 ml 14 kg 3,5 ml x 1 3,5 ml x 1, sitten 1,75 ml x 1 15 ml 15–25 kg 5 ml x 1 5 ml x 1, sitten 2,5 ml x 1 15 ml 26–35 kg 7,5 ml x 1 7,5 ml x 1, sitten 3,75 ml x 1 22,5 ml 36–45 kg 10 ml x 1 10 ml x 1, sitten 5 ml x 阅读完整的文件