البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio folinato
ACTAVIS ITALY S.P.A.
V03AF03
Folinated calcium
" 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; " 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE "
M
Calcio folinato
041058037 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 041058049 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 041058025 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 041058013 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 3 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CALCIO FOLINATO ACTAVIS 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE ACIDO FOLINICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è _CALCIO FOLINATO ACTAVIS _ e a cosa serve 2. Prima di prendere _CALCIO FOLINATO ACTAVIS_ 3. Come prendere _CALCIO FOLINATO ACTAVIS_ 4. Possibili effetti indesiderati 15. Come conservare _CALCIO FOLINATO ACTAVIS_ 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È _CALCIO FOLINATO ACTAVIS _E A CHE COSA SERVE _CALCIO FOLINATO ACTAVIS _ contiene calcio folinato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “agenti detossificanti”. Si tratta di un sale di calcio dell'acido folinico, che è correlato alla vitamina acido folico. _CALCIO FOLINATO ACTAVIS _ si utilizza per: - ridurre gli effetti nocivi e trattare il sovradosaggio di alcuni tipi di medicinali antitumorali, come il metotressato e altri antagonisti dell'acido folico. Questo trattamento è chiamato "terapia di salvataggio con calcio folinato". - trattare i tumori in associazione a 5-fluoruracile (un medicinale antitumorale). Il 5-fluoruracile agisce meglio quando viene somministrato insieme a _CALCIO FOLINATO ACTAVIS_ . 2. PRIMA DI PRENDERE CALCIO FOLINATO ACTAVIS NON PRENDA CALCIO FOLINATO ACTAVIS 1- se è allergico (ipersensibile) al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CALCIO FOLINATO ACTAVIS. Vedere paragrafo 6 per l’elenco degli eccipienti. 1- se soffre اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO FOLINATO ACTAVIS 10 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 10,8 mg di calcio folinato, equivalenti a 10 mg di acido folinico. 1 flaconcino da 3 ml contiene 32,4 mg di calcio folinato equivalenti a 30 mg di acido folinico. 1 flaconcino da 10 ml contiene 108 mg di calcio folinato equivalenti a 100 mg di acido folinico. Contiene 3.05 mg/ml di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile e per infusione Soluzione trasparente, giallina. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il calcio folinato è utilizzato per ridurre la tossicità e contrastare l'azione degli antagonisti dell'acido folico come il metotressato nella terapia citotossica e il sovradosaggio negli adulti e nei bambini. Nella terapia citotossica questa procedura è comunemente nota come "Terapia di salvataggio con calcio folinato". Nella terapia citotossica, in associazione a 5-fluoruracile (5-FU). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il calcio folinato va somministrato per via parenterale mediante iniezione intramuscolare oppure iniezione o infusione endovenosa. Non somministrare il calcio folinato per via intratecale. La somministrazione intratecale di acido folinico dopo un sovradosaggio di metotressato intratecale è associata al decesso del paziente. In caso di somministrazione endovenosa, non si devono iniettare più di 160 mg di calcio folinato al minuto a causa del contenuto di calcio della soluzione. Di norma la terapia di salvataggio con calcio folinato deve essere attuata mediante somministrazione per via parenterale in pazienti con sindromi da malassorbimento o altri 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia اقرأ الوثيقة كاملة