CALCIO FOLINATO ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio folinato

Commercializzato da:

ACTAVIS ITALY S.P.A.

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

Folinated calcium

Confezione:

" 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; " 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE "

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcio folinato

Dettagli prodotto:

041058037 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 041058049 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 041058025 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 041058013 - 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CALCIO FOLINATO ACTAVIS 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE
ACIDO FOLINICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è _CALCIO FOLINATO ACTAVIS _
e a cosa serve
2.
Prima di prendere
_CALCIO FOLINATO ACTAVIS_
3.
Come prendere
_CALCIO FOLINATO ACTAVIS_
4.
Possibili effetti indesiderati
15.
Come conservare
_CALCIO FOLINATO ACTAVIS_
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È _CALCIO FOLINATO ACTAVIS _E A CHE COSA SERVE
_CALCIO FOLINATO ACTAVIS _
contiene calcio folinato, che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati
“agenti detossificanti”. Si tratta di un sale di calcio dell'acido
folinico, che è correlato alla vitamina acido
folico.
_CALCIO FOLINATO ACTAVIS _
si utilizza per:
-
ridurre gli effetti nocivi e trattare il sovradosaggio di alcuni tipi
di medicinali antitumorali, come il
metotressato e altri antagonisti dell'acido folico. Questo trattamento
è chiamato "terapia di salvataggio
con calcio folinato".
-
trattare i tumori in associazione a 5-fluoruracile (un medicinale
antitumorale). Il 5-fluoruracile agisce
meglio quando viene somministrato insieme a
_CALCIO FOLINATO ACTAVIS_
.
2.
PRIMA DI PRENDERE
CALCIO FOLINATO ACTAVIS
NON PRENDA
CALCIO FOLINATO ACTAVIS
1-
se è allergico (ipersensibile) al calcio folinato o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di CALCIO
FOLINATO ACTAVIS. Vedere paragrafo 6 per l’elenco degli eccipienti.
1-
se soffre

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIO FOLINATO ACTAVIS 10 mg/ml soluzione iniettabile e per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 10,8 mg di calcio folinato, equivalenti a 10 mg di acido
folinico.
1 flaconcino da 3 ml contiene 32,4 mg di calcio folinato equivalenti a
30 mg di acido folinico.
1 flaconcino da 10 ml contiene 108 mg di calcio folinato equivalenti a
100 mg di acido folinico.
Contiene 3.05 mg/ml di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile e per infusione
Soluzione trasparente, giallina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il calcio folinato è utilizzato per ridurre la tossicità e
contrastare l'azione degli antagonisti
dell'acido folico come il metotressato nella terapia citotossica e il
sovradosaggio negli adulti e nei
bambini. Nella terapia citotossica questa procedura è comunemente
nota come "Terapia di
salvataggio con calcio folinato".
Nella terapia citotossica, in associazione a 5-fluoruracile (5-FU).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il calcio folinato va somministrato per via parenterale mediante
iniezione intramuscolare oppure
iniezione o infusione endovenosa. Non somministrare il calcio folinato
per via intratecale.
La somministrazione intratecale di acido folinico dopo un
sovradosaggio di metotressato
intratecale è associata al decesso del paziente.
In caso di somministrazione endovenosa, non si devono iniettare più
di 160 mg di calcio folinato
al minuto a causa del contenuto di calcio della soluzione.
Di norma la terapia di salvataggio con calcio folinato deve essere
attuata mediante
somministrazione per via parenterale in pazienti con sindromi da
malassorbimento o altri
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia