Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500))

Предлага се от:

Venipharm (8161429)

INN (Международно Name):

Enoxaparin sodium

Лекарствена форма:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Enoxaparin-Natrium ((MW: ca. 4500)) (24797) 80 Milliliter

Начин на приложение:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2019-04-01

Листовка

ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
Module 1
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE
22VE011
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ANLAGE I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
Module 1
1.3 Product Information
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE
22VE011
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Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
-
Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fertigspritzen:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg

Данни за продукта

ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
Module 1
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1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet - DE
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ENOXAPARIN SODIUM SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
2,000 IU ANTI-XA/0.2 ML; 4,000 IU ANTI-XA/0.4 ML; 6,000 IU ANTI-XA/0.6
ML; 8,000 IU ANTI-XA/0.8 ML; 10,000 IU ANTI-XA/1 ML
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Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
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-
Enoxaparin Ledraxen 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
-
Enoxaparin Ledraxen 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
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Enoxaparin Ledraxen 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
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Enoxaparin Ledraxen 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer
Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung in einer Fertigspritze
Fertigspritzen:
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 4.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 40 mg) in 0,4 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 6.000 IE
Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 60 mg) in 0,6 ml
Wasser für Injektionszwecke.
_8.000 IE (80 mg