IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

IOPAMIDOLO

Предлага се от:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

АТС код:

V08AB04

INN (Международно Name):

IOPAMIDOLO

Броя в опаковка:

"200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONI 20 ML; "200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI 100 ML; "200MG/ML SOLUZIONE INI

Клас:

N

Терапевтична област:

IOPAMIDOLO

Каталог на резюме:

033954138 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 ML - Revocato; 033954140 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 50 ML - Revocato; 033954049 - 200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 200 ML - Revocato; 033954088 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 200 ML - Revocato; 033954037 - 200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 100 ML - Revocato; 033954052 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 ML - Revocato; 033954153 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 100 ML - Revocato; 033954025 - 200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 50 ML - Revocato; 033954013 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 ML - Revocato; 033954064 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 50 ML - Revocato; 033954165 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 200 ML - Revocato; 033954076 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 100ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.
200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.
300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M.
370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Iopamidolo
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. contiene il principio attivo
iopamidolo, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mezzi di contrasto
radiologici,
che quando vengono iniettati nell’organismo, permettono la
visualizzazione
delle strutture interne del corpo su un’immagine a raggi X (poiché
lo iodio
blocca i raggi X).
Questo medicinale è soltanto per uso diagnostico e deve essere usato
esclusivamente negli ospedali, cliniche e case di cura da personale
competente.
Gli utilizzi più comuni di IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. sono:
-
esami radiologici del cervello e del sistema nervoso
(neuroradiologia);
-
esame radiologico del cuore e dei vasi sanguigni (angiografia);
-
esame radiologico delle vene (venografia);
-
esame radiologico delle vie urinarie e della ve

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 mg/ml soluzione iniettabile
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 300 mg/ml soluzione iniettabile
IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 370 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 MG/ML_
_Principio attivo _
Iopamidolo
408,2 mg/ml
pari a iodio
200,0 mg/ml
_IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 300 MG/ML_
_Principio attivo _
Iopamidolo
612,4 mg/ml
pari a iodio
300,0 mg/ml
_IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 370 MG/ML_
_Principio attivo _
Iopamidolo
755,2 mg/ml
pari a iodio
370,0 mg/ml
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione
iniettabile
per
uso
intra-arterioso,
intratecale,
endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_NEURORADIOLOGIA_
−
Radicolografia/mielografia
(lombare,
toracica,
cervicale
e
mielografia totale della colonna vertebrale [standard o
mediante tomografia computerizzata] per la determinazione
della presenza di alterazioni a carico del midollo spinale, della
radice dei nervi e del canale vertebrale).
−
Cisternografia
(tomografia
computerizzata
degli
spazi
subaracnoidei endocranici).
−
Ventricolografia.
−
Flebografia del plesso epidurale (venografia epidurale).
−
Angiografia cerebrale (per determinare la presenza e la
dimensione di alcune neoplasie [p. es., gliomi, adenomi
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ipofisari, formazioni metastatiche] e lesioni non neoplastiche [p.
es.,
infarto
cerebrale,
malformazioni
arteriovenose,
aneurismi]).
_ANGIOGRAFIA_
−
Angiografia polmonare.
−
Angiocardiografia, compresa l'arteriografia coronarica selettiva
(per