国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IOPAMIDOLO
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
V08AB04
IOPAMIDOLO
"200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONI 20 ML; "200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI 100 ML; "200MG/ML SOLUZIONE INI
N
IOPAMIDOLO
033954138 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 ML - Revocato; 033954140 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 50 ML - Revocato; 033954049 - 200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 200 ML - Revocato; 033954088 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 200 ML - Revocato; 033954037 - 200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 100 ML - Revocato; 033954052 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 ML - Revocato; 033954153 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 100 ML - Revocato; 033954025 - 200MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 50 ML - Revocato; 033954013 - 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 20 ML - Revocato; 033954064 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 50 ML - Revocato; 033954165 - 370MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 200 ML - Revocato; 033954076 - 300MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 100ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 300 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 370 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Iopamidolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. 3. Come usare IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. contiene il principio attivo iopamidolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mezzi di contrasto radiologici, che quando vengono iniettati nell’organismo, permettono la visualizzazione delle strutture interne del corpo su un’immagine a raggi X (poiché lo iodio blocca i raggi X). Questo medicinale è soltanto per uso diagnostico e deve essere usato esclusivamente negli ospedali, cliniche e case di cura da personale competente. Gli utilizzi più comuni di IOPAMIDOLO Bioindustria L.I.M. sono: - esami radiologici del cervello e del sistema nervoso (neuroradiologia); - esame radiologico del cuore e dei vasi sanguigni (angiografia); - esame radiologico delle vene (venografia); - esame radiologico delle vie urinarie e della ve 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 mg/ml soluzione iniettabile IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 300 mg/ml soluzione iniettabile IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 370 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 200 MG/ML_ _Principio attivo _ Iopamidolo 408,2 mg/ml pari a iodio 200,0 mg/ml _IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 300 MG/ML_ _Principio attivo _ Iopamidolo 612,4 mg/ml pari a iodio 300,0 mg/ml _IOPAMIDOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 370 MG/ML_ _Principio attivo _ Iopamidolo 755,2 mg/ml pari a iodio 370,0 mg/ml 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intra-arterioso, intratecale, endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _NEURORADIOLOGIA_ − Radicolografia/mielografia (lombare, toracica, cervicale e mielografia totale della colonna vertebrale [standard o mediante tomografia computerizzata] per la determinazione della presenza di alterazioni a carico del midollo spinale, della radice dei nervi e del canale vertebrale). − Cisternografia (tomografia computerizzata degli spazi subaracnoidei endocranici). − Ventricolografia. − Flebografia del plesso epidurale (venografia epidurale). − Angiografia cerebrale (per determinare la presenza e la dimensione di alcune neoplasie [p. es., gliomi, adenomi 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ ipofisari, formazioni metastatiche] e lesioni non neoplastiche [p. es., infarto cerebrale, malformazioni arteriovenose, aneurismi]). _ANGIOGRAFIA_ − Angiografia polmonare. − Angiocardiografia, compresa l'arteriografia coronarica selettiva (per 阅读完整的文件