Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Sulfadimidin-Natrium
Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)
Sulfadimidin-Sodium
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Ferkel) - -; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 1 Gramm
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Ferkel
verlängert
1997-04-15
1 B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Sulfadimidin C100 KS/AMV 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung für Rinder (Kälber) und Schweine (Ferkel) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chevita Tierarzneimittel GmbH Postfach 1641 85276 Pfaffenhofen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sulfadimidin C100 KS/AMV 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung für Rinder (Kälber) und Schweine (Ferkel) Sulfadimidin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Sulfadimidin C100 KS/AMV enthält: Wirkstoff: Sulfadmidin-Natrium 1 g 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kälber und Ferkel: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfonamid-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Bakterielle Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen; Infektionen des Atmungstraktes; Infektionen des Magen-Darmtraktes; Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane; Fieberhafte Euter- und Gebärmutterentzündungen; Bakterielle Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen. 5. GEGENANZEIGEN Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen; Acidurie; Schädigungen des hämatopoetischen Systems. Intraperitoneale Applikation. Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Insbesondere bei langanhaltender hochdosierter Behandlung mit Sulfadimidin kann es vor allem bei Fleischfressern gelegentlich zu Kristallausfällung in der Niere kommen. Bei auf Kristallausfällung hinweisenden Symptomen (Hämaturie, Kristallurie, Nierenkoliken, zwanghafter Harnabsatz) ist die Behandlung mit Sulfadimidin sofort abzubrechen und Flüssigkeit, u.U. mit Zusatz von Natriumbicarbonat zu verabreichen. Nach oraler Verabreichung hoher Dosen können V সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
* 1 1. Bezeichnung des Tierarzneimittels Sulfadimidin C100 KS/AMV 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung für Rinder (Kälber) und Schweine (Ferkel) 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 g Sulfadimidin C100 KS/AMV enthält: Wirkstoff: Sulfadmidin-Natrium 1 g Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels. 4. Klinische Angaben 4.1 Zieltierarten Rinder (Kälber), Schweine (Ferkel) 4.2 Anwendungsgebiete Kälber und Ferkel: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im frühen Stadium der Infektion, die durch Sulfonamid-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Bakterielle Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen; Infektionen des Atmungstraktes; Infektionen des Magen-Darmtraktes; Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane; Fieberhafte Euter- und Gebärmutterentzündungen; Bakterielle Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen. 4.3 Gegenanzeigen Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen; Acidurie; Schädigungen des hämatopoetischen Systems; Intraperitoneale Applikation. Nicht gleichzeitig mit bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine erforderlich. * 2 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme während der Behandlung ist zu sorgen. Die Anwendung bei trächtigen Tieren und Neugeborenen erfordert strenge Indikationsstellung. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Eine von dieser Fachinformation abweichenden Anwendung des Pro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন