Sulfadimidin C100 KS/AMV

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Sulfadimidin-Natrium

Boleh didapati daripada:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

INN (Nama Antarabangsa):

Sulfadimidin-Sodium

Borang farmaseutikal:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Komposisi:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Ferkel) - -; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; Sulfadimidin-Natrium (00547) 1 Gramm

Laluan pentadbiran:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Kumpulan terapeutik:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Ferkel

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1997-04-15

Risalah maklumat

1
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Sulfadimidin C100 KS/AMV 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung für
Rinder (Kälber) und
Schweine (Ferkel)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chevita Tierarzneimittel GmbH
Postfach 1641
85276 Pfaffenhofen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sulfadimidin C100 KS/AMV 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung für
Rinder (Kälber) und
Schweine (Ferkel)
Sulfadimidin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Sulfadimidin C100 KS/AMV enthält:
Wirkstoff:
Sulfadmidin-Natrium
1 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber und Ferkel: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im
frühen Stadium der Infektion, die
durch Sulfonamid-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Bakterielle
Sekundärerkrankungen bei
Virusinfektionen; Infektionen des Atmungstraktes; Infektionen des
Magen-Darmtraktes; Infektionen
der Harnwege und Geschlechtsorgane; Fieberhafte Euter- und
Gebärmutterentzündungen; Bakterielle
Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen.
5.
GEGENANZEIGEN
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Krankheiten, die mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen;
Acidurie; Schädigungen des
hämatopoetischen Systems. Intraperitoneale Applikation. Nicht
gleichzeitig mit bakterizid wirkenden
Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Insbesondere bei langanhaltender hochdosierter Behandlung mit
Sulfadimidin kann es vor allem bei
Fleischfressern gelegentlich zu Kristallausfällung in der Niere
kommen. Bei auf Kristallausfällung
hinweisenden Symptomen (Hämaturie, Kristallurie, Nierenkoliken,
zwanghafter Harnabsatz) ist die
Behandlung
mit
Sulfadimidin
sofort
abzubrechen
und
Flüssigkeit,
u.U.
mit
Zusatz
von
Natriumbicarbonat
zu
verabreichen.
Nach
oraler
Verabreichung
hoher
Dosen
können
V

Ciri produk

*
1
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Sulfadimidin C100 KS/AMV 1000 mg/g
Arzneimittel-Vormischung für Rinder (Kälber) und Schweine (Ferkel)
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Sulfadimidin C100 KS/AMV enthält:
Wirkstoff:
Sulfadmidin-Natrium
1 g
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Arzneimittel-Vormischung
zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels.
4. Klinische Angaben
4.1 Zieltierarten
Rinder (Kälber), Schweine (Ferkel)
4.2 Anwendungsgebiete
Kälber und Ferkel: Zur Behandlung von Infektionserkrankungen im
frühen Stadium der
Infektion,
die
durch
Sulfonamid-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
sind:
Bakterielle
Sekundärerkrankungen bei Virusinfektionen; Infektionen des
Atmungstraktes; Infektionen
des Magen-Darmtraktes; Infektionen der Harnwege und Geschlechtsorgane;
Fieberhafte
Euter- und Gebärmutterentzündungen; Bakterielle
Puerperalerkrankungen; Kokzidiosen.
4.3 Gegenanzeigen
Schwere
Leber-
und
Nierenfunktionsstörungen;
Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssigkeitsverlusten einhergehen;
Acidurie; Schädigungen
des
hämatopoetischen
Systems;
Intraperitoneale
Applikation.
Nicht
gleichzeitig
mit
bakterizid wirkenden Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine erforderlich.
*
2
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme während der Behandlung ist
zu sorgen.
Die
Anwendung
bei
trächtigen
Tieren
und
Neugeborenen
erfordert
strenge
Indikationsstellung.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
unter
Berücksichtigung
einer
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den
offiziellen und örtlichen
Regelungen
zum
Einsatz
von
Antibiotika
erfolgen.
Eine
von
dieser
Fachinformation
abweichenden
Anwendung
des
Pro