País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dopamina
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
C01CA04
Dopamine
"40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML
M
Dopamina
044098010 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Dopamina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Dopamina Cloridrato Hikma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dopamina Cloridrato Hikma 3. Come usare Dopamina Cloridrato Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dopamina Cloridrato Hikma 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA E A CHE COSA SERVE LA DOPAMINA È UN MEDICINALE CHE STIMOLA IL CUORE E HA EFFETTI SUI VASI SANGUIGNI. Dopamina Cloridrato Hikma può essere usato: - per trattare la pressione del sangue bassa o uno stato di shock (riduzione del flusso sanguigno attraverso i tessuti corporei) dopo un attacco cardiaco, un avvelenamento del sangue, un trauma (ferita) - in associazione con altri trattamenti dove la pressione del sangue bassa si manifesta dopo un intervento chirurgico a cuore aperto - nel caso di insufficienza cardiaca congestizia (insufficienza cardiaca causata da accumulo di fluidi/sangue). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA NON USI DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA : - se è allergico alla dopamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha un tumore che le causa un aumento della pressione del sangue - se ha un battito cardiaco irregolare o rapido Se possible, comunichi al suo medico se qualcuna delle condizioni sopra riportate la riguarda prima di assumere questo medicinale. Documento reso disponibile Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dopamina Cloridrato Hikma, 40 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di concentrato contiene 40 mg di dopamina cloridrato. Ogni fiala da 5 ml di concentrato contiene 200 mg di dopamina cloridrato. La soluzione ha un pH compreso tra 2.5 – 5.0 ed un’osmolalità che è di circa 560 mOsm/kg. Eccipiente(i) con effetto noto: sodio metabisolfito (E223). Questo eccipiente può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Fiale contenenti una soluzione limpida da incolore a giallo pallido. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dopamina è indicata negli adulti per la correzione dello sbilanciamento emodinamico presente in: - Ipotensione acuta o shock associato con infarto del miocardio, setticemia endotossica e trauma. - In aggiunta dopo un intervento chirurgico a cuore aperto in cui vi è ipotensione persistente dopo la correzione di ipovolemia. - Esacerbazione acuta dell’insufficienza cardiaca cronica dove c’è bassa gittata cardiaca 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Se necessario, il volume di sangue circolante deve essere ripristinato con un apposito expander di plasma o sangue intero, prima della somministrazione di dopamina cloridrato. Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Iniziare l’infusione di dopamina cloridrato soluzione a dosi di 2,5 microgrammi / kg / min in pazienti che sono in grado di rispondere a in Llegiu el document complet