DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dopamina

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

C01CA04

INN (Nome Internazionale):

Dopamine

Confezione:

"40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Dopamina

Dettagli prodotto:

044098010 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA
40 MG/ML
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Dopamina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Dopamina Cloridrato Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dopamina Cloridrato Hikma
3.
Come usare Dopamina Cloridrato Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dopamina Cloridrato Hikma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA E A CHE COSA SERVE
LA DOPAMINA È UN MEDICINALE CHE STIMOLA IL CUORE E HA EFFETTI SUI
VASI SANGUIGNI.
Dopamina Cloridrato Hikma può essere usato:
-
per trattare la pressione del sangue bassa o uno stato di shock
(riduzione del flusso
sanguigno attraverso i tessuti corporei) dopo un attacco cardiaco, un
avvelenamento del sangue, un trauma (ferita)
-
in associazione con altri trattamenti dove la pressione del sangue
bassa si
manifesta dopo un intervento chirurgico a cuore aperto
-
nel caso di insufficienza cardiaca congestizia (insufficienza cardiaca
causata da
accumulo di fluidi/sangue).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA
NON USI DOPAMINA CLORIDRATO HIKMA :
-
se è allergico alla dopamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se ha un tumore che le causa un aumento della pressione del sangue
-
se ha un battito cardiaco irregolare o rapido
Se possible, comunichi al suo medico se qualcuna delle condizioni
sopra riportate la
riguarda prima di assumere questo medicinale.
Documento reso disponibile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dopamina Cloridrato Hikma, 40 mg/ml, concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato contiene 40 mg di dopamina cloridrato.
Ogni fiala da 5 ml di concentrato contiene 200 mg di dopamina
cloridrato.
La soluzione ha un pH compreso tra 2.5 – 5.0 ed un’osmolalità che
è di circa 560
mOsm/kg.
Eccipiente(i)
con effetto noto: sodio metabisolfito (E223). Questo eccipiente può
raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Fiale contenenti una soluzione limpida da incolore a giallo pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dopamina è indicata negli adulti per la correzione dello
sbilanciamento emodinamico
presente in:
-
Ipotensione acuta o shock associato con infarto del miocardio,
setticemia endotossica
e trauma.
-
In aggiunta dopo un intervento chirurgico a cuore aperto in cui vi è
ipotensione
persistente dopo la correzione di ipovolemia.
-
Esacerbazione acuta dell’insufficienza cardiaca cronica dove c’è
bassa gittata
cardiaca
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Se necessario, il volume di sangue circolante deve essere ripristinato
con un apposito
expander di plasma o sangue intero, prima della somministrazione di
dopamina
cloridrato.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Iniziare l’infusione di dopamina cloridrato soluzione a dosi di 2,5
microgrammi / kg /
min in pazienti che sono in grado di rispondere a in