País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Theophylline anhydrous
ORION CORPORATION
R03DA04
Theophylline anhydrous
300 mg
depottabletti
Ei kaupan: 100, 100 (VNR-numero: 188011)
Ei kaupan: 100, 100
teofylliini
; Soveltuvuus iäkkäille Theophyllinum anhydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Myyntilupa myönnetty
1987-10-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RETAFYLLIN 200 JA 300 MG DEPOTTABLETIT teofylliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Retafyllin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retafyllin-valmistetta 3. Miten Retafyllin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Retafyllin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RETAFYLLIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Retafyllinin vaikuttava aine, teofylliini, on ksantiinijohdannainen, jota käytetään mm. astman aiheuttaman keuhkoputkien supistumisen ehkäisyyn. Lääkkeen avulla hengitys helpottuu ja hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen vähenevät. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RETAFYLLIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ RETAFYLLIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen teofylliinille, muille metyyliksantiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - alle 6-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Retafyllin-valmistetta, jos sinulla on todettu - mahahaava - kilpirauhasen liikatoiminta - vaikea sydämen vajaatoiminta tai muu vaikea sydänsairaus - verenpainetauti - sydämen rytmihäiriöitä - epileptisiä kohtauksia - maksan vajaatoiminta - keskivaikea tai vai Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Retafyllin 200 mg depottabletit Retafyllin 300 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 200 mg depottabl.: Yksi tabletti sisältää 200 mg teofylliiniä. 300 mg depottabl.: Yksi tabletti sisältää 300 mg teofylliiniä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 200 mg:n depottabletti sisältää enintään 10 mg hydrattua risiiniöljyä. Yksi 300 mg:n depottabletti sisältää enintään 15 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. 200 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 8,9–9,1 mm. 300 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteellinen kapselitabletti, pituus 14,0– 14,2 mm, leveys 6,0–6,2 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Astma ja muut obstruktiiviset keuhkosairaudet, kuten krooninen keuhkoputkentulehdus. Teofylliiniä ei saa käyttää ensisijaisena lääkkeenä lasten astman hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus on yksilöllinen riippuen taudin vaikeusasteesta ja potilaan sietokyvystä. Annos tulee laskea käyttäen potilaan ihannepainoa. Tehokkaana teofylliinin seerumipitoisuutena pidetään 5–12 mikrog/ml (20 mikrog/ml ei saa ylittyä). Jos samanaikaisesti käytetään β 2 -reseptoriagonisteja, viitealueen alarajoilla olevat teofylliinipitoisuudet voivat riittää. _Aikuiset _ Aloitusannos on 300 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan. Tämän jälkeen teho tulee arvioida potilaan vasteen mukaan ja annos voidaan tarvittaessa nostaa 450 mg:aan kahdesti päivässä tai vastaavasti vähentää 150 mg:aan kahdesti päivässä. _Maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, virusinfektio ja kuumetila _ Suositeltu aloitusannos maksan vajaatoimintaa, sydämen vajaatoimintaa ja virusinfektiota sairastaville tai kuumeisille potilaille on 200 mg kahdesti vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa vähintään kolm Llegiu el document complet