Retafyllin 300 mg depottabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Theophylline anhydrous

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

R03DA04

INN (mednarodno ime):

Theophylline anhydrous

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletti

Enote v paketu:

Ei kaupan: 100, 100 (VNR-numero: 188011)

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 100, 100

Terapevtsko območje:

teofylliini

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Theophyllinum anhydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1987-10-07

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RETAFYLLIN 200 JA 300 MG DEPOTTABLETIT
teofylliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Retafyllin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Retafyllin-valmistetta
3.
Miten Retafyllin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Retafyllin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RETAFYLLIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Retafyllinin vaikuttava aine, teofylliini, on ksantiinijohdannainen,
jota käytetään mm. astman aiheuttaman
keuhkoputkien supistumisen ehkäisyyn. Lääkkeen avulla hengitys
helpottuu ja hengenahdistus ja
hengityksen vinkuminen vähenevät.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
RETAFYLLIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RETAFYLLIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen teofylliinille, muille metyyliksantiineille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
alle 6-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Retafyllin-valmistetta, jos
sinulla on todettu
-
mahahaava
-
kilpirauhasen liikatoiminta
-
vaikea sydämen vajaatoiminta tai muu vaikea sydänsairaus
-
verenpainetauti
-
sydämen rytmihäiriöitä
-
epileptisiä kohtauksia
-
maksan vajaatoiminta
-
keskivaikea tai vai

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Retafyllin 200 mg depottabletit
Retafyllin 300 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
200 mg depottabl.: Yksi tabletti sisältää 200 mg teofylliiniä.
300 mg depottabl.: Yksi tabletti sisältää 300 mg teofylliiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 200 mg:n depottabletti sisältää enintään 10 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Yksi 300 mg:n depottabletti sisältää enintään 15 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
200 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen,
viistoreunainen, jakouurteellinen
tabletti, halkaisija 8,9–9,1 mm.
300 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteellinen
kapselitabletti, pituus 14,0–
14,2 mm, leveys 6,0–6,2 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma ja muut obstruktiiviset keuhkosairaudet, kuten krooninen
keuhkoputkentulehdus.
Teofylliiniä ei saa käyttää ensisijaisena lääkkeenä lasten
astman hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen riippuen taudin vaikeusasteesta ja potilaan
sietokyvystä.
Annos tulee laskea käyttäen potilaan ihannepainoa.
Tehokkaana teofylliinin seerumipitoisuutena pidetään 5–12
mikrog/ml (20 mikrog/ml ei saa ylittyä). Jos
samanaikaisesti käytetään β
2
-reseptoriagonisteja, viitealueen alarajoilla olevat
teofylliinipitoisuudet voivat
riittää.
_Aikuiset _
Aloitusannos on 300 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Tämän jälkeen teho tulee arvioida potilaan
vasteen mukaan ja annos voidaan tarvittaessa nostaa 450 mg:aan
kahdesti päivässä tai vastaavasti
vähentää 150 mg:aan kahdesti päivässä.
_Maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, virusinfektio ja
kuumetila _
Suositeltu aloitusannos maksan vajaatoimintaa, sydämen vajaatoimintaa
ja virusinfektiota sairastaville tai
kuumeisille potilaille on 200 mg kahdesti vuorokaudessa. Annosta
voidaan tarvittaessa nostaa vähintään
kolm