Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido borico e derivati
NEW.FA.DEM. S.R.L.
D08AD
Boric acid and derivatives
"3% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; "3% UNGUENTO" BARATTOLO DA 1000 G; "3% UNGUENTO" TUBO DA 30 G
N
Acido borico e derivati
031041027 - 3% UNGUENTO TUBO DA 30 G - Autorizzato; 031041015 - 3% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031041039 - 3% UNGUENTO BARATTOLO DA 1000 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ACIDO BORICO NEW.FA.DEM. _ _ 3% SOLUZIONE CUTANEA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antisettico e Disinfettante INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione decongestionante. L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell’acne. CONTROINDICAZIONI L’acido borico è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - estese lesioni cutanee; - bambini di età inferiore a 3 anni. PRECAUZIONI PER L’USO Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo. Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale. Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.Non sono note interazioni tra l’acido borico per uso esterno e altri medicinali. AVVERTENZE SPECIALI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. _Gravidanza_ Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto, tuttavia se il medicinale è utilizzato in accordo con le modalità d’uso, l’assorbimento è scarso e quindi il rischio di effetti sistemici è minimo. _Allattamento_ Non sono disponibili dati sull’utilizzo del medicinale durante l’allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l’assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DETERMINAZIONE N. V&A N. 463 DEL 9 MARZO 2011 ACIDO BORICO NEW.FA.DEM. SOLUZIONE CUTANEA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido borico _NEW.FA.DEM. _3% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono Principio attivo: acido borico 3 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione decongestionante. L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell’acne. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata. _Adulti_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. _Bambini al di sopra dei 3 anni_ L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acido borico è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - estese lesioni cutanee; - bambini di età inferiore a 3 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo. Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale. Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note Přečtěte si celý dokument