ACIDO BORICO NEW. FA.DEM.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido borico e derivati

Commercializzato da:

NEW.FA.DEM. S.R.L.

Codice ATC:

D08AD

INN (Nome Internazionale):

Boric acid and derivatives

Confezione:

"3% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; "3% UNGUENTO" BARATTOLO DA 1000 G; "3% UNGUENTO" TUBO DA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido borico e derivati

Dettagli prodotto:

031041027 - 3% UNGUENTO TUBO DA 30 G - Autorizzato; 031041015 - 3% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Autorizzato; 031041039 - 3% UNGUENTO BARATTOLO DA 1000 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACIDO BORICO NEW.FA.DEM.
_ _
3% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettico e Disinfettante
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee
irritate o screpolate. La soluzione
si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione
decongestionante. L’acido borico è indicato come
antibatterico per il trattamento dell’acne.
CONTROINDICAZIONI
L’acido borico è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- estese lesioni cutanee;
- bambini di età inferiore a 3 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa
può causare tossicità da accumulo.
Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati
decessi a seguito di ingestione accidentale.
Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.Non sono note interazioni tra l’acido
borico per uso esterno e altri medicinali.
AVVERTENZE SPECIALI
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_Gravidanza_
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli
studi su animali sono insufficienti per
evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale. Il rischio
potenziale per gli esseri umani non è noto,
tuttavia se il medicinale è utilizzato in accordo con le modalità
d’uso, l’assorbimento è scarso e quindi il
rischio di effetti sistemici è minimo.
_Allattamento_
Non sono disponibili dati sull’utilizzo del medicinale durante
l’allattamento e non è noto se tale principio attivo
passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l’assorbimento del
farmaco può ritenersi trascurabile, è molto
improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
DETERMINAZIONE N. V&A N. 463 DEL 9 MARZO 2011
ACIDO BORICO NEW.FA.DEM. SOLUZIONE CUTANEA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido borico _NEW.FA.DEM. _3% soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: acido borico 3 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee
irritate o screpolate. La soluzione
si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione
decongestionante.
L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento
dell’acne.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata.
_Adulti_
L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al
giorno sulle aree infiammate in
caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature
lievi, scottature solari, scottature da
vento o punture di insetti.
_Bambini al di sopra dei 3 anni_
L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al
giorno sulle aree infiammate
associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da
pannolino, scottature lievi, scottature
solari, scottature da vento o punture di insetti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
L’acido borico è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- estese lesioni cutanee;
- bambini di età inferiore a 3 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa
può causare tossicità da
accumulo.
Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati
decessi a seguito di ingestione
accidentale.
Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note