Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB03
Mepivacaina
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000;
N
Mepivacaina
016691622 - 2O MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691382 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI DA 1,8 ML - Revocato; 016691469 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 016691331 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 016691368 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 016691610 - 2O MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691394 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 016691420 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691545 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA STERILE CON PROLIPROPILENE 10 ML - Revocato; 016691521 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691281 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691608 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691495 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691444 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691483 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 016691558 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 016691572 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 016691418 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 016691216 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691519 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691370 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI DA 1,8 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691329 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 016691255 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE DA 1,8 ML - Revocato; 016691279 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691471 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 016691192 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691584 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 016691228 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691230 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691507 - 10 MG/MLSOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691596 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691040 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 016691457 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 016691432 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691065 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 016691560 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 016691533 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA STERILE CON POLIPROPILENE 10 ML - Revocato; 016691406 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 016691141 - 3% IM 100 FIALE 2 ML - Revocato; 016691115 - 3% 5 FLACONI 50 ML - Revocato; 016691180 - 1% ADREN FL 20 ML - Revocato; 016691038 - 1% FL 20 ML - Revocato; 016691242 - 2% C/ADRENALINA FORTE FL.50 ML - Revocato; 016691053 - 2% FL 20 ML - Revocato; 016691204 - 2% ADREN FL 20 ML - Revocato; 016691293 - 2% C/ADRENALINA FORTE 100 F - Revocato; 016691103 - 3% 1 FLACONE 50 ML - Revocato; 016691154 - 3% 100 TBF AUTOASPIR.1,8 ML - Revocato; 016691127 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato; 016691077 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 016691267 - 2% C/ADRENALINA FORTE 5 FIALE - Revocato; 016691305 - 2% C/ADR.FORTE 100 TBF AUTOASP - Revocato; 016691343 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691139 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Revocato; 016691026 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 016691014 - 0,5% FL 20 ML - Revocato; 016691178 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691317 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 016691166 - 0,5% ADREN FL 20 ML - Revocato; 016691089 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato; 016691091 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE DA 1,8 ML - Revocato; 016691356 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691634 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN PE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARBOCAINA 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CARBOCAINA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE mepivacaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Carbocaina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Carbocaina 3. Come le verrà somministrato Carbocaina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Carbocaina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CARBOCAINA E A COSA SERVE Carbocaina contiene mepivacaina cloridrato, un medicinale appartenente al gruppo di medicinali degli anestetici locali. Carbocaina è utilizzata per intorpidire (anestetizzare) le parti del corpo (anestesia locale) negli adulti e nei bambini. Si può utilizzare in ogni tipo di anestesia locale, ovvero eliminazione del dolore in un distretto del corpo senza perdita di coscienza. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CARBOCAINA NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO CARBOCAINA - se è allergico alla mepivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili. - Se è in gravidanza o sospetta di esserlo (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato Car Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARBOCAINA 10 mg/ml soluzione iniettabile CARBOCAINA 20 mg/ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CARBOCAINA 10 mg/ml soluzione iniettabile_ 1 ml contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 10 mg _CARBOCAINA 20 mg/ml soluzione iniettabile_ 1 ml contiene: principio attivo: mepivacaina cloridrato 20 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Carbocaina è indicata in tutti gli interventi che riguardano: - chirurgia generale (piccola chirurgia) - ostetricia e ginecologia - urologia - oculistica (blocco retro-bulbare, ecc.) - dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) - otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull’orecchio medio, ecc.) - ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) - medicina generale (casualgie, nevralgie, ecc.) - medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi) in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti è di 7 mg/kg senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore non deve mai superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/kg. Quando viene utilizzato un blocco prolungato, per esempio attraverso somministrazioni ripetute, deve essere valutato il rischio di raggiungere concentrazioni plasmatiche tossiche e l’induzione di lesioni neurali locali. Al fine di evitare una somministrazione intravascolare è necessario aspirare ripetutamente prima e durante la somministrazione della dose principale che deve 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, perta Přečtěte si celý dokument