CARBOCAINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Mepivacaina

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codice ATC:

N01BB03

INN (Nome Internazionale):

Mepivacaina

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 10 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000;

Classe:

N

Area terapeutica:

Mepivacaina

Dettagli prodotto:

016691622 - 2O MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691382 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI DA 1,8 ML - Revocato; 016691469 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 016691331 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 016691368 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 016691610 - 2O MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691394 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 016691420 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691545 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA STERILE CON PROLIPROPILENE 10 ML - Revocato; 016691521 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691281 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691608 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691495 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691444 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691483 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 016691558 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 016691572 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 016691418 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 016691216 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691519 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691370 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE AUTOASPIRANTI DA 1,8 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691329 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 016691255 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE DA 1,8 ML - Revocato; 016691279 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691471 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 016691192 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 50 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691584 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Revocato; 016691228 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE 20 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691230 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML CON ADRENALINA 1:100.000 - Revocato; 016691507 - 10 MG/MLSOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691596 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 016691040 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 016691457 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 016691432 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691065 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 016691560 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 016691533 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA STERILE CON POLIPROPILENE 10 ML - Revocato; 016691406 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 016691141 - 3% IM 100 FIALE 2 ML - Revocato; 016691115 - 3% 5 FLACONI 50 ML - Revocato; 016691180 - 1% ADREN FL 20 ML - Revocato; 016691038 - 1% FL 20 ML - Revocato; 016691242 - 2% C/ADRENALINA FORTE FL.50 ML - Revocato; 016691053 - 2% FL 20 ML - Revocato; 016691204 - 2% ADREN FL 20 ML - Revocato; 016691293 - 2% C/ADRENALINA FORTE 100 F - Revocato; 016691103 - 3% 1 FLACONE 50 ML - Revocato; 016691154 - 3% 100 TBF AUTOASPIR.1,8 ML - Revocato; 016691127 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 2 ML - Revocato; 016691077 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 016691267 - 2% C/ADRENALINA FORTE 5 FIALE - Revocato; 016691305 - 2% C/ADR.FORTE 100 TBF AUTOASP - Revocato; 016691343 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691139 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Revocato; 016691026 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 016691014 - 0,5% FL 20 ML - Revocato; 016691178 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691317 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 016691166 - 0,5% ADREN FL 20 ML - Revocato; 016691089 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato; 016691091 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 TUBOFIALE DA 1,8 ML - Revocato; 016691356 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200.000 - Revocato; 016691634 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN PE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARBOCAINA 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CARBOCAINA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
mepivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Carbocaina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Carbocaina
3.
Come le verrà somministrato Carbocaina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carbocaina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARBOCAINA E A COSA SERVE
Carbocaina contiene mepivacaina cloridrato, un medicinale appartenente
al gruppo di medicinali degli
anestetici locali.
Carbocaina è utilizzata per intorpidire (anestetizzare) le parti del
corpo (anestesia locale) negli adulti
e nei bambini.
Si può utilizzare in ogni tipo di anestesia locale, ovvero
eliminazione del dolore in un distretto del
corpo senza perdita di coscienza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CARBOCAINA
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO CARBOCAINA
-
se è allergico alla mepivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico ad altri anestetici locali e/o altre sostanze simili.
-
Se è in gravidanza o sospetta di esserlo (vedere paragrafo Gravidanza
e allattamento).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga
somministrato Car

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CARBOCAINA 10 mg/ml soluzione iniettabile
CARBOCAINA 20 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CARBOCAINA 10 mg/ml soluzione iniettabile_
1 ml contiene:
principio attivo: mepivacaina cloridrato 10 mg
_CARBOCAINA 20 mg/ml soluzione iniettabile_
1 ml contiene:
principio attivo: mepivacaina cloridrato 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carbocaina è indicata in tutti gli interventi che riguardano:
- chirurgia generale (piccola chirurgia)
- ostetricia e ginecologia
- urologia
- oculistica (blocco retro-bulbare, ecc.)
- dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
- otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull’orecchio medio, ecc.)
- ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
- medicina generale (casualgie, nevralgie, ecc.)
- medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima nell'adulto sano (non pretrattato con sedativi) in
singola
somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo
inferiore a 90 minuti
è di 7 mg/kg senza mai superare i 550 mg. La dose totale nelle 24 ore
non deve mai
superare i 1000 mg; in pediatria non superare i 5-6 mg/kg.
Quando
viene
utilizzato
un
blocco
prolungato,
per
esempio
attraverso
somministrazioni
ripetute,
deve
essere
valutato
il
rischio
di
raggiungere
concentrazioni plasmatiche tossiche e l’induzione di lesioni neurali
locali.
Al fine di evitare una somministrazione intravascolare è necessario
aspirare
ripetutamente prima e durante la somministrazione della dose
principale che deve
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2017
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_medicinali e, perta