Země: Švýcarsko
Jazyk: francouzština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glyceroli trinitras
Cederberg GmbH
C05AE01
glyceroli trinitras
Rektalsalbe
glyceroli trinitras 4 mg, propylenglycolum, de graisse avec du, excipiens ad pommade pour 1 g de la.
B
Synthetika
Soulagement de la douleur chronique fissures anales
zugelassen
2007-10-31
PATIENTENINFORMATION Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Rectogesic® Qu’est-ce que le Rectogesic et quand doit-il être utilisé? Rectogesic est une pommade rectale, qui contient le principe actif trinitrate de glycéryle. Le trinitrate de glycéryle fait partie du groupe de médicaments que l’on nomme nitrates organiques. La pommade sert à soulager les douleurs causées par des fissures anales chroniques. Une fissure anale est une déchirure de la peau du canal anal. Introduit dans le canal anal, le trinitrate de glycéryle diminue la pression anale et améliore l’irrigation, soulageant ainsi les douleurs. La pommade rectale Rectogesic ne doit être utilisée que sur prescription médicale. Quand Rectogesic ne doit-il pas être utilisé? ·Si vous êtes hypersensible (allergique) au trinitrate de glycéryle ou à des médicaments analogues, ·Si vous êtes hypersensible (allergique à l’un des autres composants du médicament (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Rectogesic?»), ·Si vous souffrez d’une tension artérielle trop basse, ·Si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux, ·Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé, une maladie au cours de laquelle la pression interne de l’oeil augmente rapidement, ce qui peut entraîner la cécité, ·Si vous souffrez de migraine ou de maux de tête fréquents, ·Si vous souffrez d’une pression intracrânienne élevée ou d’une pression élevée dans votre crâne (par ex. à la suite d’une blessure à la tête ou d’une hémorragie cérébrale, un saignement pro Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION RECTOGESIC® Composition a.Principe actif: Trinitrate de glycéryle b.Excipients: Propylèneglycol, lanoline (graisse de laine), sesquioléate de sorbitan, paraffine solide, vaseline blanche (Ph. Eur.) Forme galénique et quantité de principe actif par unité Pommade rectale. Trinitrate de glycéryle : 4 mg/g 1 g de pommade rectale contient 40 mg de trinitrate de glycéryle dans du propylène glycol (en solution à 10%), ce qui correspond à 4 mg de trinitrate de glycéryle (GTN). La dose habituelle de 375 mg de Rectogesic contient env. 1.5 mg de GTN. Excipients avec un effet connu (voir «Mises en garde») La pommade contient en plus 36 mg de propylèneglycol et 140 mg de lanoline (graisse de laine) par gramme de pommade rectale. Rectogesic est une pommade blanc-cassé, opaque et lisse. Indications/possibilités d’emploi La pommade rectale Rectogesic 4 mg/g est indiquée pour soulager les douleurs en cas de fissure anale chronique chez l’adulte. Lors du développement clinique de ce médicament, un effet modéré de réduction de l’intensité douloureuse quotidienne moyenne a été constaté. Posologie/mode d’emploi Mode d’emploi Pour application rectale. Adultes Pour appliquer la pommade, une protection pour le doigt, par ex. un film plastique ou un doigtier peuvent être utilisés. Un doigtier peut s’acheter en pharmacie ou dans un magasin d’articles sanitaires, un film plastique dans le commerce de détail. Le doigt ainsi recouvert est placé le long de la ligne de dosage de 2.5 cm imprimée sur le conditionnement extérieur de la pommade Rectogesic. Appuyer précautionneusement sur le tube permet de faire sortir une quantité de pommade de la longueur de cette ligne. La dose ainsi obtenue est d’environ 375 mg (1.5 mg de GTN). Le doigt recouvert est alors inséré délicatement jusqu’à l’articulation phalangienne distale dans le canal anal. La posologie indiquée de 375 mg de pommade dosée à 4 mg/g contient 1.5 mg de trinitrate de glycéryle. Cette dose doit être appli Přečtěte si celý dokument