Rectogesic Rektalsalbe

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

glyceroli trinitras

Commercializzato da:

Cederberg GmbH

Codice ATC:

C05AE01

INN (Nome Internazionale):

glyceroli trinitras

Forma farmaceutica:

Rektalsalbe

Composizione:

glyceroli trinitras 4 mg, propylenglycolum, de graisse avec du, excipiens ad pommade pour 1 g de la.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Soulagement de la douleur chronique fissures anales

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-10-31

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Rectogesic®
Qu’est-ce que le Rectogesic et quand doit-il être utilisé?
Rectogesic est une pommade rectale, qui contient le principe actif
trinitrate de glycéryle. Le trinitrate
de glycéryle fait partie du groupe de médicaments que l’on nomme
nitrates organiques.
La pommade sert à soulager les douleurs causées par des fissures
anales chroniques. Une fissure
anale est une déchirure de la peau du canal anal. Introduit dans le
canal anal, le trinitrate de glycéryle
diminue la pression anale et améliore l’irrigation, soulageant
ainsi les douleurs.
La pommade rectale Rectogesic ne doit être utilisée que sur
prescription médicale.
Quand Rectogesic ne doit-il pas être utilisé?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au trinitrate de glycéryle
ou à des médicaments analogues,
·Si vous êtes hypersensible (allergique à l’un des autres
composants du médicament (voir aussi
«Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Rectogesic?»),
·Si vous souffrez d’une tension artérielle trop basse,
·Si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des vaisseaux,
·Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé, une maladie au
cours de laquelle la pression interne
de l’oeil augmente rapidement, ce qui peut entraîner la cécité,
·Si vous souffrez de migraine ou de maux de tête fréquents,
·Si vous souffrez d’une pression intracrânienne élevée ou
d’une pression élevée dans votre crâne (par
ex. à la suite d’une blessure à la tête ou d’une hémorragie
cérébrale, un saignement pro

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
RECTOGESIC®
Composition
a.Principe actif: Trinitrate de glycéryle
b.Excipients: Propylèneglycol, lanoline (graisse de laine),
sesquioléate de sorbitan, paraffine solide,
vaseline blanche (Ph. Eur.)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Pommade rectale.
Trinitrate de glycéryle : 4 mg/g
1 g de pommade rectale contient 40 mg de trinitrate de glycéryle dans
du propylène glycol (en
solution à 10%), ce qui correspond à 4 mg de trinitrate de
glycéryle (GTN). La dose habituelle de
375 mg de Rectogesic contient env. 1.5 mg de GTN.
Excipients avec un effet connu (voir «Mises en garde»)
La pommade contient en plus 36 mg de propylèneglycol et 140 mg de
lanoline (graisse de laine) par
gramme de pommade rectale.
Rectogesic est une pommade blanc-cassé, opaque et lisse.
Indications/possibilités d’emploi
La pommade rectale Rectogesic 4 mg/g est indiquée pour soulager les
douleurs en cas de fissure
anale chronique chez l’adulte.
Lors du développement clinique de ce médicament, un effet modéré
de réduction de l’intensité
douloureuse quotidienne moyenne a été constaté.
Posologie/mode d’emploi
Mode d’emploi
Pour application rectale.
Adultes
Pour appliquer la pommade, une protection pour le doigt, par ex. un
film plastique ou un doigtier
peuvent être utilisés. Un doigtier peut s’acheter en pharmacie ou
dans un magasin d’articles
sanitaires, un film plastique dans le commerce de détail. Le doigt
ainsi recouvert est placé le long de
la ligne de dosage de 2.5 cm imprimée sur le conditionnement
extérieur de la pommade Rectogesic.
Appuyer précautionneusement sur le tube permet de faire sortir une
quantité de pommade de la
longueur de cette ligne. La dose ainsi obtenue est d’environ 375 mg
(1.5 mg de GTN). Le doigt
recouvert est alors inséré délicatement jusqu’à l’articulation
phalangienne distale dans le canal anal.
La posologie indiquée de 375 mg de pommade dosée à 4 mg/g contient
1.5 mg de trinitrate de
glycéryle. Cette dose doit être appli