BISOPROLOLO TEVA B.V.

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
24-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-06-2021

Aktiv bestanddel:

Bisoprololo

Tilgængelig fra:

TEVA B.V.

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol

Enheder i pakken:

"2,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Bisoprololo

Produkt oversigt:

045554019 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BISOPROLOLO TEVA 1,25 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 2,5 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 3,75 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 5 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 10 mg compresse
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è BISOPROLOLO TEVA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BISOPROLOLO TEVA
3.
Come prendere BISOPROLOLO TEVA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BISOPROLOLO TEVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è BISOPROLOLO TEVA e a cosa serve
BISOPROLOLO TEVA contiene il principio attivo bisoprololo fumarato. Il
bisoprololo appartiene al
gruppo di farmaci denominato beta-bloccanti. Il bisoprololo previene
l’irregolarità del battito cardiaco
(aritmia) sotto sforzo e riduce il carico di lavoro cardiovascolare.
Il bisoprololo inoltre dilata i vasi
sanguigni e perciò facilita il flusso del sangue.
BISOPROLOLO TEVA si usa per
•
Trattare la pressione alta (ipertensione).
•
Trattare la malattia coronarica e il dolore al petto (angina pectoris)
che risulta dalla mancanza di
ossigeno al muscolo cardiaco.
•
Trattare l’insufficienza cardiaca insieme ad altri farmaci.
L’insufficienza cardiaca è l’incapacità
del cuore di pompare abbastanza sangue per i bisogni dell’organismo,
causando gonfiore
(edema) delle estremità e respiro corto.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BISOPROLOLO TEVA
Non prenda
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BISOPROLOLO TEVA 1,25 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 2,5 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 3,75 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 5 mg compresse
BISOPROLOLO TEVA 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene bisoprololo fumarato 1,25 mg.
Ogni compressa contiene bisoprololo fumarato 2,5 mg.
Ogni compressa contiene bisoprololo fumarato.3,75 mg
Ogni compressa contiene bisoprololo fumarato 5 mg.
Ogni compressa contiene bisoprololo fumarato 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
1,25 mg: compressa rotonda, biconvessa di colore bianco o quasi
bianco.
2,5 mg: compressa rotonda, biconvessa di colore bianco o quasi bianco,
con linea di
frattura su un lato.
3,75 mg: compressa rotonda, biconvessa di colore bianco o quasi
bianco.
5 mg: compressa rotonda, biconvessa di colore bianco o quasi bianco,
con linea di
frattura su un lato.
10 mg: compressa rotonda, biconvessa di colore bianco o quasi bianco,
con linea di
frattura su un lato.
Solo BISOPROLOLO TEVA 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse: la compressa
può
essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
•
Trattamento dell’angina pectoris stabile cronica
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica, stabile, con
compromissione della
funzionalità ventricolare sinistra in terapia combinata con ACE
inibitori, diuretici e,
se richiesto, glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere
5.1)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
È necessario un aggiustamento individuale della dose.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
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