Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO FOLINATO
SANDOZ S.P.A.
V03AF03
CALCIO FOLINATO
10 COMPRESSE 15 MG; 10 FLACONCINI ORALI 15 MG
N
CALCIO FOLINATO
028367011 - 10 COMPRESSE 15 MG - Autorizzato; 028367023 - 10 FLACONCINI ORALI 15 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CALCIO FOLINATO SANDOZ 15 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Calcio Folinato Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio Folinato Sandoz 3. Come prendere Calcio Folinato Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Calcio Folinato Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CALCIO FOLINATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE Calcio Folinato Sandoz, contiene il principio attivo calcio folinato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici”. Calcio Folinato Sandoz è usato: - in caso di dosi eccessive di alcune sostanze che contrastanol'acido folico e per ridurre gli effetti dannosi di alcuni medicinali anti-tumorali (aminopterine e metotrexato). - per trattare alcuni tipi di anemia dovuti ai livelli bassi di acido folico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCIO FOLINATO SANDOZ NON PRENDA CALCIO FOLINATO SANDOZ - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffe di determinate forme di anemia (condizione in cui i livelli dei globuli rossi sono bassi ) come l’anemia perniciosa o altre forme di anemie megaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12, se non in associazione all’assunzione della stessa vitamina B12. Calcio Foli Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Calcio Folinato Sandoz 15 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 19,1 mg di calcio folinato pentaidrato (equivalente ad acido folinico mg 15). Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 220,1 mg di lattosio monoidrato . Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Calcio Folinato Sandoz è specificamente indicato come antidoto a dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e nella riduzione degli effetti tossici indotti da aminopterine e da metotressato. Calcio Folinato Sandoz è inoltre indicato in tutte le forme anemiche da carenza di folati, quali quelle dell'infanzia, della gravidanza, della sprue e nell'anemia megaloblastica, dovute a deficienza congenita di diidrofolato- reduttasi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il Calcio folinato somministrato per via orale si è dimostrato efficace nel migliorare l'indice terapeutico del metotressato, contrastandone allo stesso tempo l'aumento degli effetti tossici dovuti alla somministrazione ad alte dosi. A questo scopo Calcio Folinato Sandoz deve essere somministrato entro 6/24 ore dall'infusione di metotressato. La dose e la posologia usati dipendono dalla concentrazione di metotressato nel sangue e il monitoraggio plasmatico del medicinale è essenziale. La terapia deve tuttavia essere eseguita in base ad un protocollo specifico, definito di volta in volta, in funzione della comparsa di tossicità. Nei casi di sovradosaggio di metotressato, trimetoprim o pirimetamina, Calcio Folinato agisce da antidoto specifico, neutralizzando gli effetti tossici dell'antimetabolita sul sistema ematopoietico e sulle mucose dell'apparato digerente. Nel caso di sovradosaggio accidentale di metotressato, il medicinale deve essere somministrato entro la prima ora in dosi uguali o superiori a quelle del metotressato poichè la sua somministrazione Læs hele dokumentet