CALCIO FOLINATO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCIO FOLINATO

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

CALCIO FOLINATO

Confezione:

10 COMPRESSE 15 MG; 10 FLACONCINI ORALI 15 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

CALCIO FOLINATO

Dettagli prodotto:

028367011 - 10 COMPRESSE 15 MG - Autorizzato; 028367023 - 10 FLACONCINI ORALI 15 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALCIO FOLINATO SANDOZ 15 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Calcio Folinato Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Calcio Folinato Sandoz
3.
Come prendere Calcio Folinato Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcio Folinato Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CALCIO FOLINATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Calcio Folinato Sandoz, contiene il principio attivo calcio folinato
che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici”.
Calcio Folinato Sandoz è usato:
-
in caso di dosi eccessive di alcune sostanze che contrastanol'acido
folico e per ridurre gli effetti dannosi
di alcuni medicinali anti-tumorali (aminopterine e metotrexato).
-
per trattare alcuni tipi di anemia dovuti ai livelli bassi di acido
folico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CALCIO FOLINATO SANDOZ
NON PRENDA CALCIO FOLINATO SANDOZ
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se soffe di determinate forme di anemia (condizione in cui i livelli
dei globuli rossi sono bassi ) come
l’anemia perniciosa o altre forme di anemie megaloblastiche dovute a
carenza di vitamina B12, se non in
associazione all’assunzione della stessa vitamina B12. Calcio
Foli

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcio Folinato Sandoz 15 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 19,1 mg di calcio folinato pentaidrato
(equivalente ad acido folinico
mg 15).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 220,1 mg di
lattosio
monoidrato
.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Calcio Folinato Sandoz è specificamente indicato come antidoto a dosi
eccessive di
antagonisti dell'acido folico e nella riduzione degli effetti tossici
indotti da aminopterine e da
metotressato.
Calcio Folinato Sandoz è inoltre indicato in tutte le forme anemiche
da carenza di folati, quali
quelle dell'infanzia, della gravidanza, della sprue e nell'anemia
megaloblastica, dovute a
deficienza congenita di diidrofolato- reduttasi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Calcio folinato somministrato per via orale si è dimostrato
efficace nel migliorare l'indice
terapeutico del metotressato, contrastandone allo stesso tempo
l'aumento degli effetti tossici
dovuti alla somministrazione ad alte dosi.
A questo scopo Calcio Folinato Sandoz deve essere somministrato entro
6/24 ore
dall'infusione di metotressato. La dose e la posologia usati dipendono
dalla concentrazione di
metotressato nel sangue e il monitoraggio plasmatico del medicinale è
essenziale.
La terapia deve tuttavia essere eseguita in base ad un protocollo
specifico, definito di volta in
volta, in funzione della comparsa di tossicità.
Nei casi di sovradosaggio di metotressato, trimetoprim o pirimetamina,
Calcio Folinato agisce
da antidoto specifico, neutralizzando gli effetti tossici
dell'antimetabolita sul sistema
ematopoietico e sulle mucose dell'apparato digerente.
Nel caso di sovradosaggio accidentale di metotressato, il medicinale
deve essere
somministrato entro la prima ora in dosi uguali o superiori a quelle
del metotressato poichè la
sua somministrazione