Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nadifloxacin
FERRER INTERNACIONAL S.A.
D10AF05
Nadifloxacin
1 TUBO DI CREMA DA 10 G AL 1%; 1 TUBO DI CREMA DA 20 G AL 1%; 1 TUBO DI CREMA DA 25 G AL 1%; 1 TUBO DI CREMA DA 30 G AL 1%
M
Nadifloxacin
034885044 - 1 TUBO DI CREMA DA 25 G AL 1% - Autorizzato; 034885032 - 1 TUBO DI CREMA DA 20 G AL 1% - Autorizzato; 034885020 - 1 TUBO DI CREMA DA 10 G AL 1% - Autorizzato; 034885057 - 1 TUBO DI CREMA DA 30 G AL 1% - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NADIXA 1% CREMA PRINCIPIO ATTIVO: Nadifloxacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Nadixa 1% crema e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nadixa 1% crema 3. Come prendere Nadixa 1% crema 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nadixa 1% crema 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ NADIXA E A COSA SERVE Nadixa è un agente anti-infettivo che appartiene al gruppo dei chinolonici. Nadixa crema è utilizzata per il trattamento topico di forme infiammatorie da lievi a moderate di acne volgare (acne papulo-pustolosa, di grado I-II). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NADIXA NON PRENDA NADIXA - Se è allergico alla nadifloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Nadixa. AVVERTENZE E PRECAUZIONI - Evitare il contatto con gli occhi o con altre mucose. In caso di contatto accidentale con Nadixa crema negli occhi e nelle mucose sciacquare immediatamente con acqua tiepida. - Dopo aver usato Nadixa crema, lavarsi le mani con acqua calda e sapone per evitare un contatto non intenzionale di Nadixa crema con altre aree. - Reazioni di fotosensibilità si sviluppano durante la terapia con altri chinoloni somministrati per via sistemica. Mentre numerosi studi eseguiti sugli animali e sull’uomo non hanno evidenziato alcun potenziale fototossico nè fotoallergico del principio attivo nadifloxacina, la base della crema può determinare una maggiore fotosensibilità. Inoltre non sono disponibili dati rel Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nadixa 1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene 10 mg of Nadifloxacina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema idrofila da bianca a biancastra, senza odore distintivo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento topico di forme infiammatorie da lievi a moderate di acne volgare (acne papulo- pustolosa, di grado I-II). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nadixa crema deve essere applicata in un sottile film sulle lesioni acneiche due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera prima di coricarsi, dopo la pulizia della pelle e dopo aver asciugato con cura le aree affette da acne. Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi e le labbra (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Per evitare infezioni, Nadixa crema deve essere applicata con un batuffolo di cotone. Nadixa non deve essere usato con bendaggio occlusivo. La durata del trattamento con Nadixa crema è al massimo di 8 (otto) settimane. Nadixa non è raccomandato per l’uso nei bambini di età inferiore ai 14 anni, a causa degli insufficienti dati di sicurezza. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nadixa è controindicato in caso di nota ipersensibilità alla nadifloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO La sicurezza e l’efficacia di Nadixa crema non sono state studiate in misura sufficiente in bambini di età inferiore a 14 anni. Pertanto Nadixa non deve essere usato in pazienti appartenenti a questo gruppo d’età. Evitare il contatto con gli occhi o con altre mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi o le mucose, sciacquare immediatamente con acqua tiepida. Dopo l'uso lavarsi le mani per evitare un contatto non intenzionale su altre aree. E’ noto che reazioni di fotosensibilità si sviluppano durante la terapia con altri chinoloni somministrati per vi Læs hele dokumentet