NADIXA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nadifloxacin

Commercializzato da:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Codice ATC:

D10AF05

INN (Nome Internazionale):

Nadifloxacin

Confezione:

1 TUBO DI CREMA DA 10 G AL 1%; 1 TUBO DI CREMA DA 20 G AL 1%; 1 TUBO DI CREMA DA 25 G AL 1%; 1 TUBO DI CREMA DA 30 G AL 1%

Classe:

M

Area terapeutica:

Nadifloxacin

Dettagli prodotto:

034885044 - 1 TUBO DI CREMA DA 25 G AL 1% - Autorizzato; 034885032 - 1 TUBO DI CREMA DA 20 G AL 1% - Autorizzato; 034885020 - 1 TUBO DI CREMA DA 10 G AL 1% - Autorizzato; 034885057 - 1 TUBO DI CREMA DA 30 G AL 1% - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NADIXA 1% CREMA
PRINCIPIO ATTIVO:
Nadifloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos’è Nadixa 1% crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nadixa 1% crema
3. Come prendere Nadixa 1% crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nadixa 1% crema
6. Altre informazioni
1. CHE COS’E’ NADIXA E A COSA SERVE
Nadixa è un agente anti-infettivo che appartiene al gruppo dei
chinolonici.
Nadixa crema è utilizzata per il trattamento topico di forme
infiammatorie da lievi a moderate di acne
volgare (acne papulo-pustolosa, di grado I-II).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NADIXA
NON PRENDA NADIXA
- Se è allergico alla nadifloxacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Nadixa.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- Evitare il contatto con gli occhi o con altre mucose. In caso di
contatto accidentale con Nadixa crema negli
occhi e nelle mucose sciacquare immediatamente con acqua tiepida.
- Dopo aver usato Nadixa crema, lavarsi le mani con acqua calda e
sapone per evitare un contatto non
intenzionale di Nadixa crema con altre aree.
- Reazioni di fotosensibilità si sviluppano durante la terapia con
altri chinoloni somministrati per via
sistemica. Mentre numerosi studi eseguiti sugli animali e sull’uomo
non hanno evidenziato alcun
potenziale fototossico nè fotoallergico del principio attivo
nadifloxacina, la base della crema può
determinare una maggiore fotosensibilità. Inoltre non sono
disponibili dati rel

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nadixa 1% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene 10 mg of Nadifloxacina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema idrofila da bianca a biancastra, senza odore distintivo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento topico di forme infiammatorie da lievi a moderate
di acne volgare (acne papulo-
pustolosa, di grado I-II).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nadixa crema deve essere applicata in un sottile film sulle lesioni
acneiche due volte al giorno, una volta al
mattino e una volta alla sera prima di coricarsi, dopo la pulizia
della pelle e dopo aver asciugato con cura le
aree affette da acne.
Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi e le labbra
(vedere 4.4
Avvertenze speciali e
precauzioni di impiego). Per evitare infezioni, Nadixa crema deve
essere applicata con un batuffolo di
cotone.
Nadixa non deve essere usato con bendaggio occlusivo.
La durata del trattamento con Nadixa crema è al massimo di 8 (otto)
settimane.
Nadixa non è raccomandato per l’uso nei bambini di età inferiore
ai 14 anni, a causa degli insufficienti dati
di sicurezza.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nadixa è controindicato in caso di nota ipersensibilità alla
nadifloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
del prodotto.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
La sicurezza e l’efficacia di Nadixa crema non sono state studiate
in misura sufficiente in bambini di età
inferiore a 14 anni. Pertanto Nadixa non deve essere usato in pazienti
appartenenti a questo gruppo d’età.
Evitare il contatto con gli occhi o con altre mucose.
In caso di contatto accidentale con gli occhi o le mucose, sciacquare
immediatamente con acqua tiepida.
Dopo l'uso lavarsi le mani per evitare un contatto non intenzionale su
altre aree.
E’ noto che reazioni di fotosensibilità si sviluppano durante la
terapia con altri chinoloni somministrati per
vi