REGOLINT

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Macrogol

Tilgængelig fra:

LABORATORI BALDACCI S.P.A.

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

Macrogol

Enheder i pakken:

" 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 10 BUSTINE; " 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE; " 97 % POLVERE PER SOLUZIONE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Macrogol

Produkt oversigt:

038204018 - 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 038204020 - 9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 038204032 - 97 % POLVERE PER SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 200 G - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REGOLINT
9,7 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Macrogol 4000
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è REGOLINT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere REGOLINT
3.
Come prendere REGOLINT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REGOLINT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È REGOLINT E A COSA SERVE
REGOLINT contiene il principio attivo macrogol 4000 che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
lassativi osmotici, che agiscono richiamando acqua all’interno
dell’intestino e facilitando la formazione di
feci morbide.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REGOLINT
NON USI REGOLINT SE:
-
è allergico al macrogol 4000 o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
soffre di gravi malattie infiammatorie dell’intestino (come colite
ulcerosa, malattia di Crohn o
megacolon tossico associato a stenosi sintomatica);
-
manifesta dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
-
presenta una marcata accentuazione o riduzione dell’attività
dell’intestino (peristalsi), nausea o vomito,
sanguinamento dell’ultimo tratto dell’intestino (sanguinamen

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Regolint 9,7 g polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: macrogol 4000
9,736 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini di età superiore ad 8 anni e di peso superiore ai
20 kg_
La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico
ottenuto e può variare da una bustina a
giorni alterni (soprattutto nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 20 g di macrogol.
La dose indicata deve essere aggiustata in base alla risposta
individuale.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli.
É consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella massima indicata.
La dose giornaliera può essere assunta in una o due frazioni, lontano
dai pasti. Nel caso si debba assumere
una bustina, l’assunzione deve avvenire al mattino. Nel caso si
debbano assumere più bustine, occorrerà
suddividere le dosi tra mattino e sera.
L’effetto di REGOLINT si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua
somministrazione. A volte possono
essere necessari due giorni (o più) prima di ottenere l’effetto
desiderato.
Proseguire in tal caso il trattamento tenendo presente, comunque, che
i lassativi devono essere usati il meno
frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del
medico dopo adeguata valutazione del
singolo caso. Nei bambini, in assenza di dati clinici su periodi di
somministrazione superiori a tre mesi, il
trattamento non deve superare i tre mesi.
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